中药饮片境外生产企业备案流程和时间

提交备案申请、审核备案申请、批准备案、出具备案证明，大概需要5到8个月的时间。

1.备案申请:境外生产企业需要向中国美国食品药品监督管理局提交备案申请。申请材料包括企业资质证书、生产工艺和产品质量标准。

2.审查和备案申请:中国美国食品药品监督管理局对备案申请进行审查，包括企业资质、生产技术和产品质量。

3.现场检查:中国美国食品药品监督管理局将对海外生产企业进行现场检查，确保其符合中国相关法律法规的要求。