国家医保局药事管理司负责人介绍了新冠肺炎治疗性药品参与2022年医保药品目录谈判的情况。
今年，* * *通过企业自主申报、形式审查、专家评审的程序，参与谈判的有三个新冠肺炎治疗药物，分别是阿夫定片、尼马替韦片/利托那韦片、清肺解毒颗粒。其中，阿夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功，但由于辉瑞投资有限公司报价过高，导致帕昔洛韦谈判失败。
该负责人表示，虽然通过谈判未能将帕昔洛韦纳入医保目录，但根据国家医保局及相关部门近日发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者医保相关政策的通知》，新型冠状病毒感染诊疗方案中的所有治疗药物，包括帕昔洛韦、阿夫定片、单拉威胶囊、散寒除湿颗粒等，，将暂时由医保支付。在此期间，新冠肺炎的参保感染者在使用这些药物时，可享受医保报销政策。此外，阿夫定片和清肺排毒颗粒通过此次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录中治疗新冠肺炎发热、咳嗽等症状的药品达到600多种。同时，为满足新冠肺炎感染患者的治疗需要，近日，各地医保部门结合当地医保基金运行情况，将一批新冠肺炎对症治疗药品暂纳入本地区医保支付范围。一般来说，医保报销的治疗新冠肺炎感染的药物有很多种。
该负责人还表示，近日，国家医保局办公室发布了《新冠肺炎治疗性药品价格形成指导意见》，采取全周期、多层次措施，引导企业对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒药物进行公开、透明、合理定价。
下一步，国家医保局将继续坚持以人为本，落实党中央、国务院决策部署，做好医保药品目录调整工作，将更多新好药纳入医保药品目录，切实减轻群众就医负担，帮助解决群众就医后顾之忧。
以前报告过
医保谈判第三天，辉瑞谈了四个多小时。
经济观察网记者曲义贤65438+10月7日，因新冠肺炎疫情而延迟的全国医保谈判进行到第三天，重头戏上演。癌症和罕见病领域的多个重磅产品进行了谈判，备受期待的辉瑞新冠肺炎药物帕昔洛韦在上午结束。
图片来源:闫一贤/摄
经济观察网在谈判现场看到，辉瑞全球生物制药事业群中国区副总裁、市场准入负责人钱云从早上8: 30进入谈判内场，直到下午1: 20才从谈判内场出来。此时已接近下午企业的入场时间。医保局规定的每种药品谈判时间为半小时。
上午九点正式开始。照此计算，辉瑞今天谈了4个多小时。
7日，百济神州由大中华区首席商务官领衔，百济神州总裁兼首席运营官、中国区总经理吴也在外面随便落座。艾伯维全球副总裁兼中国区总经理欧司朗、葛兰素史克中国区市场准入及商业运营负责人朱宁、贝达药业高级副总裁兼首席运营官万江均出席了此次谈判。
经济观察网还了解到，如果谈判成功，企业需要将协议拿回公司进行盖章等一系列流程，然后将加盖公章的正式协议交回医保局。这次医保局只给企业三天时间来完成这个流程，而往年这个流程要七天。
不少业务人士猜测，医保局可能想在春节前公布谈判结果，发布新版医保目录。
辉瑞p药或谈判结束
在这次医保谈判中，最受关注的药物无疑是辉瑞在新冠肺炎的口服药物帕昔洛韦。
包括Paxlovid在内，在今年的医保谈判中，辉瑞* * *有7款产品。钱云6日下午出现在谈判现场。不过，据业内人士透露，7日上午Paxlovid进行了谈判。
与其他企业不同的是，钱云在下午1独自走出谈判现场。
2022年2月Paxlovid在中国获批，2022年3月用于上海疫情。到2022年底，随着疫情防控形势发生较大变化，帕昔洛韦和国产阿夫定一样，在新冠肺炎迅速成为口服药物。
据了解，阿夫定这次也参加了医保谈判，讨论的适应症是艾滋病的治疗。因为新冠肺炎的适应症是在2022年7月下旬获得批准的，在本次医保谈判的时间窗口之后，新冠肺炎的适应症没有进入本次医保谈判。
无独有偶，65438年6月6日晚，国家医保局办公室发布了《关于新冠肺炎治疗性药品价格形成指导意见的通知》，为新冠肺炎药品价格监管提供了制度框架。
根据上述通知，2023年65438+10月1之前批准上市的帕昔洛韦等新冠肺炎治疗性药物应进行再评价并动态调整其价格，而2023年65438+10月1之后批准上市的新冠肺炎治疗性药物应按上述通知指引优先报价。
回到帕昔洛韦，早期各地挂网的价格是2300元/盒，一盒就是***5天一个疗程的消费。18年2月28日，部分地方的帕昔洛韦网上价格下调至1890元/盒。65438+2月30日，默沙东新冠肺炎公司口服药品莫诺拉韦胶囊获得国家医药产品监督管理局批准具备应急条件，首批莫诺拉韦于65438+6月4日运抵外高桥保税区仓库。
业内普遍认为，单拉韦的获批加速了帕昔洛韦的降价。此外，来自Shionogi的新冠肺炎药恩赛维和simcere的3CL蛋白酶新冠肺炎药也即将获批，这也给Paxlovid带来价格压力。
65438年6月6日医保谈判第二天，业内有消息称，医保谈判后的帕昔洛韦价格将下调至700元/盒。
事实上，帕昔洛韦有严格的适应症，用于治疗轻中度新型冠状病毒病的成年患者，如高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺部疾病和其他严重高危因素的患者。在实践中，该药物通常在症状出现后5天内使用。换句话说，药物是为了防止转移到重症和危重症，而不是治疗重症和危重症。
根据医保局与参与谈判的企业签订的保密协议，在公布结果之前，企业不得透露谈判结果和谈判价格的细节，因此Paxlovid在谈判中是否成功，如果成功，谈判价格是多少都是未知的。
其他的
重毒品
本次医保谈判唯一入围的CAR-T药品是姚明巨诺的丽克隆注射液，复星凯特的安捷伦注射液不在通过初审的名单中。
但瑞吉西注射液的公布价格为654.38+0.29万元/针，略高于阿基里斯注射液654.38+0.2万元/针的价格。就在2021，11的医保谈判结束后，国家医保局出面表示，阿奎林注射液只是通过了形式审查，没有进入医保谈判。
所以，今年医保谈判中，会不会出现瑞吉苷注射液还是个未知数。但由于国家医保局有一个潜规则“50万以上不谈，30万以上不入”，而且CAR-T的准备过程极其复杂，费用非常高，所以CAR-T入医保非常困难。
PD-1/L1仍然是每年关注的焦点。之前列入医保目录的“四小龙”恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物的PD-1，今年都面临新的适应症谈判，而且都是大适应症。
新加入者包括来自傅宏翰林的Slurrimab、来自simcere的康宁Jerry/Sidi/Envorizumab。
随着各企业的竞争和医保谈判带来的价格压力，包括目录外的，大部分PD-1的价格在3-5万元之间。据经济观察网了解，PD-1的新进入者不准备大幅降价，因为原来的定价也很低，没有进入医保对实际销售并没有太大影响。
对于罕见病，用于遗传性血管性水肿的Ranalizumab、用于高雪氏病的Virasidase α、赛诺菲用于粘多糖储存的Larronidase浓缩液、用于高雪氏病的Virasidase α均通过初审。
但据经济观察网了解，上述多种罕见病产品也因为“50万以上不说话，30万以上不进”的潜规则而未能走上谈判桌。