40年来，艾滋病疫苗有哪些突破，成功上市的概率有多大？
HIV疫苗的研发按时间分为三个阶段:第一阶段，第一代gp120蛋白或多肽疫苗的研究以刺激体液免疫的抗体产生为目的，类似于A类疫苗的研发。几十个一期、二期临床试验和一个三期临床试验都以失败告终。这表明，这些疫苗只能诱导结合抗体，不能提供足够的免疫保护来抵抗艾滋病毒感染。
第二阶段的二代疫苗主要使用DNA和病毒载体疫苗，目的是激发T细胞免疫反应。几十个I期和II期临床试验未能进一步发展。以5型腺病毒为载体的两项IIb期临床试验表明，该疫苗不仅不能提供有效的免疫保护以抵抗艾滋病病毒感染，还会增加艾滋病病毒感染的风险。这说明只有T细胞免疫不能提供有效的免疫保护。
第三阶段的第三代疫苗采用不同疫苗的联合免疫策略，旨在同时激发体液免疫和细胞免疫。在泰国完成III期临床试验的首个此类疫苗(RV144疫苗)使用痘病毒载体作为初始免疫，gp120疫苗作为加强免疫。试验结果表明，保护率为365438±0.2%。虽然保护效果不尽如人意，但这种疫苗是目前研制的HIV疫苗中唯一一种，已被证明在人群中具有一定的免疫保护作用。这为研究人员了解HIV疫苗的保护性免疫和进一步研发疫苗提供了宝贵的经验，但仍不足以产生有效的人群保护。
经过30多年的艾滋病疫苗研究，研究人员屡战屡败，但还是屡战屡败。
日前，一个？强生公布HIV疫苗临床试验结果:100%志愿者产生抗体？微博在网上引起热议，半天之内就转发了2万多条。很多人评论说，？艾滋病毒灭绝了？、?艾滋病疫苗真的在这里吗？专家说，事情没那么简单！
据说，艾滋病疫苗研究的重要进展，源于强生公司公布的一项临床试验结果，该公司进行了全球首例艾滋病病毒疫苗人体临床试验。该试验招募了来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国的393名健康志愿者。结果表明，志愿者对HIV疫苗有良好的耐受性，65，438+000%产生了抗HIV抗体。
对此，很多人觉得这是艾滋病疫苗研究取得重要进展的证据。其实疫苗本身的工作原理就是注射后在人体内产生抗体，从而对相关病毒产生免疫功能。
也有媒体报道，报道说:？在单次暴露于艾滋病毒后，感染风险降低了94%，在六次暴露后，66%的受试者仍然免受艾滋病毒感染。？这更多被认为是疫苗有效的证据。
艾滋病疫苗真的来了吗？仅仅从上述报道来看，艾滋病疫苗的研发可能已经取得了很大的进展。但这是否意味着艾滋病疫苗真的来了？
问题1:？100%产生抗体？你什么意思？
真相:有抗体不代表可以预防。
100%产生抗体？很容易解读为疫苗对HIV 100%有效。但事实上，清华大学艾滋病综合研究中心张教授解释:？所有疫苗注射到人体后，都会发生抗体反应。？换句话说？100%产生抗体？并不能直接证明这是一种可以预防艾滋病的疫苗。这意味着产生抗体和产生100%免疫力的抗体不能直接划等号。
王玉格目前是美国哈佛医学院的博士后，他的研究领域是艾滋病。他也持同样的观点:不能证明疫苗有效。这种疫苗产生的抗体是正常反应，但不能说是保护性抗体。？
形象地说，抗体相当于体内的警察，抵抗的原理是进入体内的坏人。免疫反应是警察着手抓坏人的过程，但警察不一定每次都能抓到坏人。同样，强生公司提供的报告也只提到实验疫苗可以刺激受试者产生抗体(警察)并产生免疫反应(抓坏人)，但并未证实抗体可以成功中和HIV抗原(抓坏人)。
专家表示，临床试验还在早期，在公开数据有限的情况下，该疫苗将在？100%产生抗体？解释为能量？有效预防？不够严谨。最终评估这种疫苗的有效性至少需要5-10年。
问题二:？单次接触艾滋病毒可降低94%的感染风险？？
专家:这是动物实验的结果。
至于一些媒体的报道，报告称:单次接触艾滋病病毒后，感染风险降低了94%，66%的受试者在六次接触后仍免于感染艾滋病病毒。？专家认为，首先，这不是临床试验的结果(该试验不同于产生抗体的临床试验)，王玉格表示，相关研究的临床终点数据尚未公开。
二、所谓疫苗？可预防性降低艾滋病病毒暴露后感染率94%；六次病毒暴露后能达到66%完全防护？这个结果不是在人身上实验的结果，而是以前在恒河猴身上实验的结果？临床前？研究的结果。但HIV疫苗的人体临床试验的保护力，要等到疫苗的临床试验完成，甚至几年后才能知道。
事实上，直接用健康人进行相关实验存在巨大的伦理风险。接种疫苗后，健康人直接暴露在艾滋病病毒的威胁下。如果没有有效的药物治疗，一旦受试者感染艾滋病，没有人能够承担严重的后果。
问题3:3:艾滋病疫苗离我们有多远？
真相:预计5年内不会出现。
艾滋病疫苗，离我们还有多远？吴尊友表示，这个不好预测，但从目前全球的研究来看，他不指望五年后会出现。
一个简单的3期临床试验需要5年时间。也就是说，疫苗起作用了，理论起作用了。要看实际是否有效。这样的临床试验五年都做不了，何况现在还没有疫苗。所以应该说是无法预测的。如果非要说，五年内不可能有疫苗。在艾滋病研究中，更多的研究进展是新药的问世。就2017而言，全球已有7个新药注册。另一个是药物的创新应用。
疫苗属于药品范畴，其研发和上市都受到严格的监管和约束，各国都是如此。无论是药物还是疫苗，从基础研发到最终与消费者见面，都需要完成从1、2a到2b、3a、3b临床验证的临床前动物试验和早期人体临床试验。目前强生已经完成了早期试验(报告中说能产生抗体的试验是1/2a期临床试验)，其有效性和安全性还有待后续临床试验的检验。
目前，全球约有3400万人感染艾滋病病毒，自30年前发现艾滋病以来，已有2500万人死于艾滋病感染。到目前为止，还没有能有效预防新感染的疫苗。