一般医院用什么牌子的艾条?
艾条品牌很多,质量参差不齐。医院常用的无烟艾条是有医院器械注册证和医疗器械代发证的无烟艾条。艾灸相关产品已纳入2018二类医疗器械管理。
1,什么是第二类医疗器械?
医疗器械注册是指依照法定程序对拟上市销售和使用的医疗器械的安全性和有效性进行系统评价,以决定是否批准其销售和使用的过程。分为国内医疗器械注册和境外医疗器械注册。境外医疗器械,无论是一类、二类还是三类,都必须由北京国家美国食品药品监督管理局办理:境内一类、二类医疗器械由当地省或市食品药品监督管理局办理,三类医疗器械由国家美国食品药品监督管理局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
第二类医疗器械是指其安全性和有效性应当受到控制的医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》第三十条规定,从事第二类医疗器械经营的,应当向设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案,提交符合本条例第二十九条规定条件的证明材料。
《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和范围相适应的经营场所和储存条件,以及与所经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
酒博士无烟艾条
2.什么牌子的无烟艾条注册了医院设备?
目前市场上有医疗器械注册证的无烟艾条品牌很少,艾灸博士无烟艾条是为数不多的获得医疗器械注册证的品牌。艾灸博士无烟艾条不仅有二类医疗器械产品注册证(证号20192200399),还有医疗器械生产许可证(证号20150065438+)