中药注射剂半成品的基本要求如下

本课题的检验中心是中药注射剂半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药中提取的有效成分、有效部位或复方总提取物。有效成分制成的中药注射剂纯度应达到90%以上；由有效成分制成的中药注射剂，其中结构明确的成分含量不得低于总固体含量的60%；在测定总固体含量(mg/ml)的基础上，由有效部位制成的中药注射剂，其有效部位的含量应不低于总固体含量的70%，静脉注射用不低于80%；以总固体含量(mg/ml)的测定为依据，要求被测成分的总含量应不低于总固体含量的20%，静脉注射用不低于25%。