需要获得进口药品

1，药品注册证

进口药品必须有国家美国食品药品监督管理局颁发的药品注册证，证明该药品通过了国家美国食品药品监督管理局的审批，符合国家药品标准。

2、药品批准文号

进口药品必须有国家美国食品药品监督管理局颁发的药品批准文号，证明该药品已经国家美国食品药品监督管理局批准，可以在中国生产和销售。

3、药品说明书

进口药品必须有中文说明书，详细说明药品的用途、不良反应、注意事项等信息。

4.药品标签

进口药品必须有中文标签，标明生产企业、批准文号、药品名称、用法用量。

5.通关申报表格

进口药品必须有报关单，证明该药品已通过海关检查。

6、完税证明

进口药品必须有完税证明，证明该药品已缴纳相应税款。

7、商品检验证书

进口药品必须有商检证，证明药品通过了商检部门的检验。

凡在中国大陆境外生产、从外国或港澳台地区进口、在内地注册销售的药品，均称为进口药品。

进口药品分为两类:

1.第一类是从港、澳、台进口，在中国大陆注册销售，并发给《医药产品注册证》的药品。证书编号的格式为H、Z、S+8位数字，其中H代表化学品，Z代表中药，S代表生物制品。

2.第一类是从其他国家进口，在中国大陆注册销售，并发给《进口药品注册证》的药品。是中国食品药品监督管理局颁发的允许国外生产的药品在中国注册、进口、销售和使用的批准文件。《进口药品注册证》分为正本和副本，自签发之日起5年内有效。

综上所述，进口药品需要经过质量检验、安全性评价、临床试验等环节的审批和监管，以保证药品的安全性和有效性。

法律依据:

进口药品管理办法

第八条

进口药品的注册由外国药品生产企业驻华办事处或其在华注册代理机构提出申请，填写《进口药品注册证申请表》，连同本办法规定的资料，报国家医药产品管理局审批。外国药品生产企业在中国的办事处或其在中国的注册代理人必须是在中国工商行政管理部门注册的合法机构。