安徽16药企被查出哪些问题?

10 6月17日,安徽美国食品药品监督管理局公布了16家医药企业的“体检结果”,要求存在缺陷的“亚健康”企业抓紧“诊疗”。其中,安徽任之堂、安徽九方药业等药企位列其中。

食药监部门执法人员发现,安徽九方药业有限公司批次生产记录未反映80%乙醇制备工艺,未标明回收乙醇使用次数;在乙醇使用分类账中,没有区分回收乙醇和新购买的乙醇;没有结合品种和工艺制定回收乙醇的质量标准。

安徽任之堂制药有限公司部分工序未严格按照工艺规程要求操作,气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计不具备管理权限和审计追溯功能。马鞍山天福康制药有限公司未对复方丹参片和补中益气丸(浓缩丸)生产工艺的变更进行全面研究,企业辅料管理不规范。

安徽天草堂中药饮片有限公司物料管理不规范,缺乏相关记录或记录不准确。根据线索,食品药品监督管理局执法人员对安徽华泽中药饮片公司进行检查,发现该公司的批生产记录数据不够可靠;财务核算方法不规范,药材采购、中药饮片销售不可追溯。

检查还发现,亳州常征中药饮片有限公司数据真实性、可靠性不足;马鞍山京泉中药饮片有限公司物料管理不规范;安徽宜草堂中药饮片有限公司部分岗位人员对岗位知识不熟悉,培训不到位。

在安徽百合堂中药饮片有限公司,检查组在现场检查时要求查看企业税控系统,但该公司以管理税控系统的人员不在岗为由,拒绝查看企业税控系统。查企业“2065438+2007年5月会计凭证”,但没有“销售商品或提供应税劳务清单”或其他能够反映企业销售的件数信息的凭证;企业销售货物或者提供应税服务的清单未能反映相应品种的生产批号。

安徽益生堂中药饮片有限公司煅龙骨有批生产记录,不能真实反映实际生产情况。

希望这些企业能尽快整改。