中药制剂的哪些生产环节可能导致药品不合格？

中药制剂作为中药制剂的基本基质，其质量直接成为其质量的来源。中药材种类繁多，来源复杂，科属不同，环境不同，栽培和采收方法也不同。在很多市场上，以假中药材为原料的现象时有发生，严重影响了中药材的质量。近年来，越来越多的中药材用国产药材替代野生品种。由于土壤、气候等自然条件的变化，这些野生或引种药材的有效成分含量往往与道地野生药材不同，往往具有中药材的“形”而没有中药材的“神”，降低了中药材的质量，从而影响中药制剂的质量。还有一些药材由于过量施用化肥，大大提高了国产药材的单位面积产量，使药材中含有的农药和重金属残留量过高，药材的形、色、气、味发生了变化，进一步影响了中药制剂的质量。因此，中药材采购人员要有一定的技术水平和丰富的经验，要有专业人员进行检验，严格把关，坚决杜绝假冒伪劣中药材进入生产环节。

2准备过程

适宜的制剂工艺直接关系到中药制剂的质量。中药制剂一般需要投料、干燥、粉碎、过筛、提取、浓缩、混合、灭菌。从投料到制剂的每一道工序都会影响到最终制剂的质量。(1)投料人员在过程中要根据处方检查药品的味道和数量，少了或多了都会影响产品的整体质量，所以配料必须齐全，称量必须准确。②干燥方法也影响制剂的质量，必须根据不同的剂型和药材的性质采取相应的干燥方法。③严格控制粉碎药材的粒度、过筛率和混合均匀度，确保药材混合均匀。