医院中药制剂备案管理细则

法律分析:细则明确了各方责任，强调医疗机构应对中药制剂的安全性、有效性和质量负总责。应当严格论证制剂依据的科学性、合理性和必要性，对其制备的中药制剂实施全过程质量管理，进一步积累临床使用的有效性数据，严格履行不良反应报告责任，建立不良反应监测和风险控制体系。北京市美国食品药品监督管理局负责组织实施本市中药制剂的备案管理、配制和使用监督管理。

法律依据:《中华人民共和国安全生产法》

第六条生产经营单位的从业人员有权依法获得安全生产保障，并应当依法履行安全生产义务。

第七条工会依法对安全生产工作进行监督。生产经营单位工会应当依法组织职工参与本单位安全生产的民主管理和监督，维护职工在安全生产方面的合法权益。生产经营单位制定或者修改有关安全生产的规章制度时，应当听取工会的意见。