为什么云南白药不能提云南

新年伊始,中成药迎来了一场“改名大战”!近日,国家美国食品药品监督管理局发布的《中成药通用名命名技术指南(征求意见稿)》引起业内高度关注。其中指出,中成药不得使用“宝”、“灵”、“劲”、“见效快”等夸张字眼,其他诸如“御制”、“秘制”等谄媚字眼也被列入中成药“黑名单”,或有万余种产品面临洗牌。

日前,国家美国食品药品监督管理局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》。《指导原则》不仅适用于中药新药命名,也适用于规范原中成药的不规范命名。长期使用的药品名称必须变更的,可以将其原名称列为过渡,过渡时间按照国务院药品监督管理部门的有关规定执行。

有些中成药可能要改名了。

本报记者注意到,市面上很多产品如果符合意见稿的新要求,可能会面临更名的命运——如鼻炎灵片、脑保丸、玉竹丸、李强枇杷露等。

据了解,此次发布的征求意见稿发布了四项基本命名原则:科学简洁、避免重名、必要合理、避免暗示和夸大疗效、体现传统文化特色。首先,中成药的通用名要科学、清晰、简短,避免歧义和误导,避免使用不熟悉的术语。一般字数不超过8个字;其次,一般不用人名、地名、企业名,也不用代号。例如,名称包含“X0X”字样;更为关键的是,在这次中成药命名规则的修订中,明确了应当避免使用可能对患者产生药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学暗示的药品名称。比如名称中含有“降糖、降压、降脂、抗炎、抗癌”等字样;不应使用夸张、自夸和不切实际的词语。如:“宝”、“灵”、“精”、“劲”、“速效”;名字中含有“帝制”、“秘制”等谄媚之词。

“所以按照意见稿的要求,‘风油精’可能要改名了,速效救心丸不能叫‘速效’,云南白药如果含有地名也要避免。”一位业内人士分析认为。

2000多种药品名称包含“精神”一词

不仅新药名称要注意,原药名称也要改,那么会有多宽?在食品药品监督管理局药品数据库的国产药品一栏中,输入不能提及的词语,可以检索到上千个药品批文,其中仅药品名称中就有2000多个药品名称含有“凌”字。

有业内人士对本报记者表示:“更名不是那么简单,它将意味着包装材料、说明书、小盒子、纸箱、标签都将发生变化,生产和包装成本都可以计算和承担。但对于老品牌来说,更名带来的无形损失是非常大的,需要花费大量的人力和财力进行二级市场培育,让‘把关’的消费者知道更名后的产品是他们曾经的老药。”

行业观点

旧药更名要考虑不同的处理方式。

据业内人士透露,此次意见稿的出台,势必会引起中成药行业的重新洗牌,至少有一万个产品可能需要更名。对此,有行业观察人士表示:“规范管理药品名称确实可以减少夸大疗效的药品对消费者的误导,但对一些有口碑、有市场的老药进行更名可能得不偿失,要考虑区别对待或特殊对待。”

据了解,目前《中成药通用名命名技术指导原则(征求意见稿)》仍处于公开征求意见阶段,而根据草案,中药方剂命名是中医药文化特征之一,企业不仅要符合规范,未来还要考虑“古韵”。