国外药品如何进入中国市场？
首先进口商需要有一定的企业资质要求，包括:1。进出口经营权；二、中药材或重要饮品经营许可证的经营范围；三。进口药品注册证、生产许可证或者营业执照；四、海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约(进口加工)；五、需要申请批准。
其次，需要提交的报关材料有:
1，进口药材申请表；
2.申请人的生产许可证或营业执照复印件。申请人是中成药上市许可证持有人的，应当提供相关批准文件复印件；
3、出口商的主要注册证书复印件；
4.购买合同及其文件的副本；
5、药材产地生态、资源储备、野生或种植养殖、采收和产地初加工等信息；
6.药材及来源；
7.附有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等的药材鉴定证书原件。，由我国具有动植物鉴定资质的机构出具。
最后，具体流程如下:
1.进口药品在签订合同、付汇、提货后，进行出口申报，空运或海运至国内口岸清关，然后运输配送至目的地。在货物到达港口之前，需要准备好所有的进口报关资料，否则会有很多额外的费用，时限也会很慢。
2.省药品监督管理局将依法对申请进行审查。目前已经取消了原来对申请材料中证明文件的核查，改为网上审核。申请人提交的认证申请材料应为加盖企业公章的电子材料原件或复印件，其他申请材料应为加盖企业公章的电子材料。
3、省级药品监督管理局通过网上审批系统向申请人发出补充材料、受理、驳回等电子通知。系统提示审批结束后，申请人可按照审批结果公告的要求，通过邮寄或到省政务服务中心窗口领取结果。
进口药品报关所需资料
一、进口药品报关流程1。进口商品检验。进口商应向口岸药品监督管理局申请进口药品通关单。
2.进口商凭《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局签发的《进口药品通关单》办理进口药品通关手续。
二。申请进口备案检验的单位应填写《进口药品检验单》，提供《进口药品注册证》、《医用产品注册证》、《进口药品批准文号》、《药品经营许可证》、《营业执照》、原产地证明、装箱单、购货合同、出厂检验报告、药品说明书、包装标签样式等全部复印件并加盖印章1。填写进口药品。
2.回顾以上。检验合格后，美国食品药品监督管理局口岸向口岸药品检验所出具《进口药品口岸检验通知书》，向海关出具《进口药品抽样通知书》。
3.抽样检验合格后，在通关单上注明抽样检验；其他国家或地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到转口地的所有购货合同、装箱单、提单、运费等备注:进口药品注册证是进口单位对国家美国食品药品监督管理局的监督管理。