银杏叶有什么不好?

一是初步查明,桂林大星药业有限责任公司将银杏叶的提取工艺由稀乙醇改为3%盐酸提取,同时从无资质企业采购盐酸工艺生产的银杏叶用于银杏叶的生产,并将采购的提取物销售给其他药品生产企业,伪造原料采购台账和生产检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司利用采购的银杏叶提取物生产银杏叶、银杏叶胶囊等制剂,伪造原料采购台账和生产检验记录。

这两家公司的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九条、第三十二条和《中华人民共和国药典》中银杏叶提取物的标准要求。广西、湖南两省食品药品监管部门已对其进行立案调查。盐酸法生产银杏叶提取物会分解药物的有效成分,影响药物的疗效。

2.中国食品药品监督管理局要求各经营使用单位立即停止销售和使用桂林大星药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品,广西、湖南两省食品药品监管部门监督企业召回所有在售产品,其他省(区、市)食品药品监管部门负责监督本行政区域内企业和单位做好药品召回工作。

3.经查,24家药品生产企业从桂林大星制药有限公司购进非法银杏叶提取物,分别是:河北涿州东乐制药有限公司;山西省的山西乾元药业集团有限公司、山西瑞福来药业有限公司;辽宁生生药业(集团)有限公司辽宁省医药分公司;黑龙江省黑龙江田弘制药有限公司;安徽省的安徽圣鹰制药有限公司、芜湖绿叶制药有限公司;山东省的山东鲁西制药有限公司、烟台荣昌制药有限公司;湖北武汉史明制药有限公司;湖南省的湖南方胜药业股份有限公司、湖南康尔佳药业股份有限公司、湖南华纳药业股份有限公司、湖南恒威药业股份有限公司;广东省的广东伊利罗定制药有限公司、广东新丰制药有限公司;广西梧州大康药业有限公司、广西桂林鸿辉药业有限公司;海南省海口齐力药业有限公司、海南李海药业有限公司、海南金岛制药厂;四川省成都森科制药有限公司、成都永康制药有限公司;云南白药集团云南省中药资源公司。有关省(区、市)食品药品监管部门要立即对上述企业进行核查。凡发现使用桂林大星制药有限公司银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,应立即责令企业停止生产和销售,主动召回相关产品,并将核查结果报告总局。

四、据市场监测,仍有部分企业改变工艺非法生产银杏叶提取物。中国食品药品监督管理局要求所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业立即开展自查。凡使用盐酸生产银杏叶提取物及其制剂,改变提取工艺和添加有关物质,或从无资质企业购买银杏叶提取物的,应于5月24日前主动向所在地省级食品药品监管部门报告,停止违法生产,召回已售出产品,封存所有设备、原料、库存产品及相关记录。

五、中国食品药品监督管理局将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽样检查,并对部分企业进行飞行检查,及时向社会公布检查情况和检查结果。涉嫌使用盐酸工艺生产银杏叶提取物及其制剂、擅自改变工艺、添加相关物质、销毁相关证据等违法行为。,将依法严厉查处。凡在规定时间内不主动报告和制止违法行为的,从重处罚。