排石颗粒简介
2英文参考排石颗粒【中医术语审定委员会。中医术语(2004)]
中医术语委员会。中医术语(2004)]
3 .国家基本药物和排石颗粒相关国家基本药物零售指导价格信息
基本药物序列号
目录序号药品名称剂型规格零售单位指
价格类别备注910 79排石颗粒5g(无糖)袋2.8中成药部分* 911 79排石颗粒20g袋2.1中成药部分*备注:
1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。
2.表中备注栏带“△”的剂型规格，同剂型其他规格为暂定价格。
3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础，按照药品比价规则计算。
4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
4概述排石颗粒是一种中成药，其主要成分为连钱草、车前子(盐水炒)、木通、徐长卿、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、阿莎丽、甘草[1]。具有清热利湿、通淋排石的功效。用于治疗下焦湿热所致的淋证，症见腰腹部疼痛、排尿困难或血尿。具有上述综合征的尿路结石。
中华人民共和国药品标准和中华人民共和国卫生部药品标准中含有排石颗粒的部颁标准。
《中华人民共和国药典》(2010版)记载了排石颗粒的药典标准。
排石颗粒药典标准5.1命名为排石颗粒。
排石颗粒
5.2处方:连钱草、盐车前子、木通、徐长卿、石韦、金银花。、滑石、石竹。和甘草。
5.3取连钱草65438±056克，加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为65438±0.20(50℃)的清膏，备用；取活血丹、车前草等其余九味药，加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为65438±0.24(50℃)的清膏，放冷，加入适量乙醇，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度约为65438±0.20。将清膏喷雾干燥，加入适量蔗糖，制粒；或者在清膏中加入蔗糖和其他辅料，制粒，干燥，得1000g；或者在清膏中加入糊精，制粒，干燥，得250克(不含蔗糖)。
5.4性状本品为淡黄色至棕色颗粒或悬浮颗粒(不含蔗糖)；气微，甜，微苦或微甜，微苦(无蔗糖)。
5.5鉴别取本品65438±0袋，研细，加乙酸乙酯50毫升，超声提取30分钟，过滤，蒸发滤液，残渣加无水乙醇0.5毫升溶解，作为供试品溶液。另外，熊果酸对照品加入无水乙醇，制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(24: 10: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以65438。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
5.6检查应符合颗粒项下的有关规定(药典2010版附录一C)。
5.7含量测定5.7.1对照品溶液的制备取无水芦丁对照品约20mg，精密称定，置于100ml容量瓶中，加50%甲醇适量，摇匀使其溶解，稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含0.2mg无水芦丁)。
5.7.2标准曲线的制备准确量取1ml、2ml、3ml、4ml、5ml对照溶液，分别置于10ml量瓶中，各加入50%甲醇至5ml，加入0.3ml 5%亚硝酸钠溶液，摇匀，静置6min，加入0.10%硝酸铝溶液。取相应的溶液作为空白。按紫外-可见分光光度法(药典一部2010版附录V A)，在波长510nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。
5.7.3测定方法取不同装量的本品，研磨，称取约5g或约65438±0g(不含蔗糖)，准确称定，置于带塞锥形瓶中，准确加入65438±50m l甲醇，塞紧，称定，加热回流提取25ml。，放凉，再称重，用甲醇补回掉的重量。准确量取2ml，置于10ml容量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀作为空白对照。准确量取2ml，置于10ml容量瓶中，按标准曲线制备项下的方法，从“向5ml中加入50%甲醇”开始，立即按规律测定吸光度，从标准曲线上读出试液中无水芦丁的量，计算。
本品每袋总黄酮以无水芦丁计(C27H30O16)，不得少于0.12g。
5.8功能主治:清热利湿，通淋排石。用于治疗下焦湿热所致的淋证，症见腰腹部疼痛、排尿困难或血尿。具有上述综合征的尿路结石。
5.9用法用量:开水冲服。65438+一次0袋，一天3次；还是遵医嘱。
5.10规格(1)每袋20g？(2)每袋5克(不含蔗糖)
5.11存储密封。
5.12版中华人民共和国药典2010版
6排石颗粒的中药标准为6.1拼音名排石颗粒。
6.2标准编号WS3B348798
6.3处方连钱草(盐水炒)关木通徐长卿十味去脉金银花。滑石、荷包牡丹碱和甘草。
6.4性状本品为灰白色至浅棕色的片状无糖颗粒，味微甜微苦；还是黄棕色的糖粒，甜。
6.5鉴别(1)取本品1袋，加乙醚100ml，置索氏提取器中3小时，取乙醚溶液，蒸发，加无水乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另外，熊果酸对照品加入无水乙醇，制成每1 ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取上述两种溶液各5μl，点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷氯仿乙酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，干燥，喷入10%硫酸乙醇溶液，于105℃烘烤约5 ~ 7分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
(2)取本品65438±0袋，加入25ml氯仿和65438±0ml盐酸，水浴回流2h，冷却，过滤，蒸发滤液，残渣用2ml无水乙醇溶解作为供试品溶液。另一甘草次酸对照品加入无水乙醇，制成每1 ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30 ~ 60℃)苯乙酸乙酯冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以10%。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
6.6检查应符合颗粒项下的有关规定(附录I C)。
6.7含量测定用对照品溶液的制备准确称取20mg于65438±020℃减压干燥至恒重的芦丁对照品，置于65438±000ml容量瓶中，加入50%甲醇适量，摇匀至完全溶解，稀释至刻度，摇匀，即得。标准曲线的制备准确吸取0.0 ml、1.0 ml、2.0 ml、3.0 ml、4.0ml和5.0ml对照溶液，置于10 ml容量瓶中，加入50%甲醇至5.0ml，加入0.3ml 5%亚硝酸钠溶液，摇匀，静置6分钟，加入10ml。向刻度中加入50%甲醇，摇匀，以第一管为空白，按分光光度法(附录V B)在波长510nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定方法取本品5包，研磨均匀，准确称取65438±0g，置于65438±000ml容量瓶中，加甲醇适量，超声20min，加甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，弃去初滤液，准确量取25ml连续滤液，置于50ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。准确量取2ml，置于10ml容量瓶中，按标准曲线制备项下的方法，从“加入50%甲醇至5.0ml”依法测得吸光度，从标准曲线上读出试液中芦丁的重量，计算。本品总黄酮以芦丁计(C27H30O16)，无糖颗粒不得少于24mgper 1g；糖粒每1 g不得少于6mg。
6.8功能主治:清热利湿，通淋排石。可用于治疗输尿管结石、膀胱结石及其他湿热证疾病。
6.9用法用量:开水冲服，一次1袋，一日三次。还是遵医嘱。
6.10每袋规格
(1)5克
(2)20克
6.11存储密封。
江苏省药品检验所起草
7排石颗粒药品说明书7.1药品名称排石颗粒
7.2药品汉语拼音排石颗粒
7.3每袋剂型:20g，5g(无糖)。每袋排石颗粒中总黄酮以芦丁计(C27H30O16)，不得少于0.12g。
7.4特征排石颗粒为淡黄色至棕色颗粒或悬浮颗粒(无蔗糖)；气微，甜，微苦或微甜，微苦(无蔗糖)。
7.5排石颗粒的主要成分为连钱草、车前草(盐炙)、木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、决明子、甘草等。
7.6排石颗粒的药理作用主要有利尿、利胆、抗炎、镇痛和抑菌作用。
7.7排石颗粒的作用是清热利湿，通淋排石。用于治疗下焦湿热所致的淋证，症见腰腹部疼痛、排尿困难或血尿。具有上述综合征的尿路结石。
7.8排石颗粒用法用量:开水冲服。65438+一次0袋，一天3次；还是遵医嘱。
7.9注意事项:服药时多喝水，孕妇遵医嘱服用。
7.10专家意见