目前中药注射剂存在的主要问题有哪些？怎么解决？

中药注射剂和其他中药制剂最大的问题之一就是药材的问题，批次之间的差异很难控制。虽然GAP取得了可喜的成绩，但问题依然存在。对于中西药结合的中药注射剂来说，关键问题是理论支持和质量控制。

中药注射剂是以中医药理论为指导，运用现代科学技术和方法，从中药和天然药物的单味和复方制剂中提取有效物质制成的灭菌制剂。是临床治疗急重症的良好速效制剂。它改变了以往中药的传统给药方式，结合了剂量准确、注射剂型快速独特的优点，为中草药的临床应用带来了更广阔的前景。

近年来，中药注射剂的品种日益增多，应用范围越来越广，其制备工艺和质量控制也得到了发展和完善。但由于中药材品种、产地、成分的复杂性，以及中药注射剂成分和用量的特殊性，以及制剂工艺和分析技术的限制，近年来临床用药中发现，中药注射剂在灭菌后或贮存过程中，颜色变深、浑浊、沉淀、乳白色、澄明度变小。

甚至降低药物疗效，影响临床使用。澄明度是中药注射剂稳定性评价项目之一，也是评价其质量的主要指标，应符合中国药典的规定。