有人知道dmp认证是怎么回事吗?越详细越好,应该和毒品有关。
GMP(良好生产规范)
是指药品生产单位必须在软件(人员)和硬件(设施、设备、场地)方面达到国家制定的一系列标准,在日常生产经营中遵循国家制定的规范。
我国药品生产实行GMP强制认证,即药企必须通过GMP认证才能生产药品。
GMP认证是指制造商在准备生产药品之前,向美国食品药品监督管理局(SFDA)提交认证申请材料。SFDA将在规定的工作日内派出GMP检查组到生产厂家进行实地检查,然后根据对照GMP要求的检查结果确定生产厂家是否符合GMP标准。符合要求的,通过GMP认证,可以开展生产活动。不符合项需要整改(小问题)或整改(大问题)
这个挺复杂的,不是一两句话能说清楚的。
国家医疗卫生强制性认证还包括:
GSP《药品经营质量管理规范》
GAP《中药材生产质量管理规范》
GCP《药物临床试验质量管理规范》
GLP《药物非临床研究质量管理规范》
GUP & lt& lt药品使用质量管理规范>:& gt
具体可以参考以下链接。