有人知道dmp认证是怎么回事吗?越详细越好,应该和毒品有关。

GMP(良好生产规范)

是指药品生产单位必须在软件(人员)和硬件(设施、设备、场地)方面达到国家制定的一系列标准,在日常生产经营中遵循国家制定的规范。

我国药品生产实行GMP强制认证,即药企必须通过GMP认证才能生产药品。

GMP认证是指制造商在准备生产药品之前,向美国食品药品监督管理局(SFDA)提交认证申请材料。SFDA将在规定的工作日内派出GMP检查组到生产厂家进行实地检查,然后根据对照GMP要求的检查结果确定生产厂家是否符合GMP标准。符合要求的,通过GMP认证,可以开展生产活动。不符合项需要整改(小问题)或整改(大问题)

这个挺复杂的,不是一两句话能说清楚的。

国家医疗卫生强制性认证还包括:

GSP《药品经营质量管理规范》

GAP《中药材生产质量管理规范》

GCP《药物临床试验质量管理规范》

GLP《药物非临床研究质量管理规范》

GUP & lt& lt药品使用质量管理规范>:& gt

具体可以参考以下链接。