药品软塑包装的质量要求是什么?

1.应满足不同流通条件的需要。

药品在流通领域会受到运输和装载条件、储存时间和气候变化的影响,所以药品的包装要适应这些条件。如果怕冷冻药品送到寒冷地区,要加防寒包装;药品包装措施应根据相对湿度最高的区域考虑。同样,在包装出口药品时,应充分考虑出口国的具体情况,尽量减少因包装影响药品质量的可能性。

2.它应该适应内容

包装应根据所装药品的理化性质和剂型特点采取不同的措施。如遇光易变质,暴露在空气中易氧化的药物,应使用避光容器;瓶装液体药物应防震、耐压。

3.为了满足标准化的要求

符合标准化要求的包装有利于保证药品质量;便于药品运输、装卸和储存;易于识别和测量,有利于现代化港口的机械化装卸;有利于降低包装、运输和储存成本。

此外,对药品包装还有一些具体要求,如药品包装(包括运输包装)必须密封、贴标签、密封或使用防盗盖、瓶盖等;标签必须粘贴牢固、正确,不得与药品一起装入瓶内;封条、标签和包装容器损坏的,不得出厂和销售。特殊管理药品、非处方药和外用药品的标签必须印有规定的标志。在国内销售的药品的包装、标签、说明书必须使用中文,不能使用繁体字、异体字。如果加上汉语拼音或外文,必须以中文为主;在中国销售的进口药品必须附有中文说明书。凡使用有商品名的西药制剂,必须在商品名下方的括号内注明法定通用名。