个体药店办理中药饮片添加需要哪些手续?
首先要知道个人(个体工商户)是不能办理药品许可证的。只有个人独资企业或者有限公司才有资格申请,也就是说申请主体必须是企业,而不是个人。
一、准备申报需要以下资料:
1.模板可以在网上查到《药品零售企业筹建申请表》。
2.申请开办零售药店(连锁店)应当以文件形式提出申请,文件应当载明拟开办企业的名称、经营场所和仓库的地址、企业负责人、质量负责人、核算方式、经营区域、经营方式和经营范围。
3.工商行政管理部门出具的拟设企业名称预先核准通知书;
4、企业职工花名册,必须包括姓名、性别、年龄、学历、技术职称、职务分工、上岗证等内容;
5、拟任企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及其他药学专业技术人员的身份证、学历证书、资格证书、专业技术资格证书、未任职证明原件及复印件、简历、聘书、劳动合同、药学专业技术人员经绍兴美国食品药品监督管理局考核合格的证明;B类OTC零售企业为业务人员提供培训证明、学历证明、身份证、非在职证明原件及复印件、简历、劳动合同;
6.拟设企业应与聘任的药学专业技术人员签订至少一年的在岗协议;
7、营业场所、仓库房屋所有权或使用权证明(可提交租赁意向书);
8、营业场所、仓库平面布置图,具体注明柜子的分类、四个区域的布局和主要设施的位置;
9.企业负责人、质量负责人、验收人员和维修人员的任职文件;10,拟建企业的药品质量管理体系目录;(已上传,可搜索)11。储存药品的主要设施和设备目录;
12,药学专业技术人员在职自保;
13.申请人对所提供资料真实性的自我保证声明备注:(1)填写经营范围:中药材(饮片) (限品种供应)(2)提交材料统一用A4纸打印,装订成册,一式两份;(3)文件的签名必须加盖申请人的印章。
二、验收申请材料
1、《药品零售企业(连锁店)验收申请表》2。申请人在准备工作结束后已提交验收申请。
1、药品零售企业制剂,申请人应当向所在地县(区)级药品监督管理局提出申请;
2、筹建申请书应包括以下材料(县区一式三份,市区一式二份);
(一)申请开办零售药店的报告;
②零售药店设立申请表;
(三)拟任企业法定负责人、企业负责人、质量负责人的身份证、原件(复印件)及简历;
拟聘用的执业药师或者其他药学技术人员的资格、职称证书、身份证和聘用意向协议书;
⑤拟设药店的示意图和平面尺寸图;
⑥拟建企业的设备和仓储设施。