简述我国药品不良反应报告范围(5分)

1，一例药物不良反应

报告新药监测期内的所有不良反应；其他国产药物，报告新的严重不良反应。自首次允许进口之日起5年内报告进口药品的所有不良反应；5年后，报告新的严重不良反应。

2.严重的药品不良反应发生在海外。

在国外发生严重不良反应的，药品生产企业应当填写《药品不良反应/事件报告表》。

3.药物组的不良事件

发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话、传真等方式向所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测中心报告，必要时可以越级报告；同时填写药品群体不良事件基本信息表，每例及时填写药品不良反应/事件报告表，通过国家药品不良反应监测信息网上报。

药物特性介绍:

1.品种复杂:世界上约有20000种特定品种，我国约有5000种中药制剂，4000种西药制剂。因此，药物的种类复杂多样。

2.医学的医学特异性:医学不是独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，在医生和执业药师的指导下合理用药，才能达到预防疾病、保护健康的目的。

3.药品质量的严格程度直接关系到人们的健康甚至生死。所以它的质量一定不能马虎。我们必须确保药品的安全性、有效性、一致性和稳定性。