黄连上清片简介

目录1拼音2国家基本药物3黄连上清片药典标准3.1名称3.2处方3.3制备方法3.4性状3.5鉴别3.6检查3.6.1重金属3.6.2砷盐3.6.3其他3.7含量的测定3.7.1色谱条件及系统适用性试验3.7.2对照品溶液的制备3.7.3供试品溶液的制备3.7.4测定方法 部标准4.1拼音名称4.2标准号4.3处方4.4方法4.5性状4.6鉴别4.7检查4.8功能主治4.9用法用量4.10注意事项4.11贮存5黄连上清片的说明5.1药品类型5.2药品名称5.3汉语拼音5 .4药品英文名称5.5成分5.6特性5.7作用 功能主治5.9规格5.10黄连上清片用法用量5.11禁忌5.12黄连上清片的不良反应5.13注意事项5.14黄连上清片与其他药物的相互作用5.654.1000000000001 38+05黄连上清片的药理作用5.65

2 .国家基本药物和黄连上清片相关国家基本药物零售指导价信息

基本药物序列号

目录序号药品名称剂型规格零售单位指

价格类别备注83 11黄连上清片48片(糖衣)盒(瓶)7中成药部分*(指一次6片的用量, 质量监管一天两次)84 11黄连上清片12片(糖衣)盒(瓶)1.8中成药部分85 11黄连上清片16片(糖衣)盒(瓶)2.4 20片(糖衣)盒(瓶)3中成药部分87 16 5.9中成药部分90 11黄连上清片50片(糖衣)盒(瓶)7.3中成药部分911黄连上清片60片(糖衣)盒(瓶)8.7中成药部分97片100片(糖衣)盒(瓶)14.2中成药部分93 65 2.7中成药部分96 11黄连上清片20片(薄膜包衣)盒(瓶)3.3中成药部分97 165438。 衣服)盒(瓶)3.9中成药部分98 11黄连上清片36片(薄膜衣)盒(瓶)5.8中成药部分99 11黄连上清片40片(薄膜衣)盒(瓶)6.5中成药部分100 658。48片(薄膜包衣)盒(瓶)7.7中成药部分101 11黄连上清片50片(薄膜包衣)盒(瓶)8中成药部分1021黄连上清片60片(0) 8+003 11黄连上清片65438

1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。

2.表中备注栏带“△”的剂型规格,同剂型其他规格为暂定价格。

3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础,按照药品比价规则计算。

4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。

3黄连上清片药典标准3.1命名为黄连上清片。

黄连上清片

3.2处方黄连5g、栀子40g、连翘40g、蔓荆子40g、防风20g、荆芥穗40g、白芷40g、黄芩40g、菊花80g、薄荷20g、大黄160g、黄柏20g、桔梗40g、川芎20g、石膏20g、旋覆花10g、甘草20g

3.3将上述十七味药、大黄、白芷、黄连、石膏制成细粉;将连翘、荆芥和薄荷提取挥发油,药渣加水煎煮两次,每次65438±0小时,过滤,合并滤液,浓缩成清膏;其余十种旋覆花用70%乙醇加热回流2小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩成清膏,药渣加水煎煮两次,每次65438±0小时,过滤,合并滤液并浓缩成清膏;将三种清膏合并,浓缩至适量,与粉末如大黄混合;或将流浸膏喷雾干燥,与粉末如大黄混合;加入适量辅料,制粒,干燥,喷入连翘等挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣。

3.4性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后呈黄褐色至棕褐色;气味是甜的,味道是苦的。

3.5鉴别(1)取本品10片,除去包衣,研磨,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加1%盐酸溶液25ml,加热回流1小时,放冷,用乙醚振摇提取两次,每次。另取大黄0.1g,加甲醇10ml,同法配制大黄溶液。然后取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述三种溶液各2 ~ 4 μ l,点于同一硅胶G薄层板上,用石油醚(30 ~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5;1)为展开剂,显影,取出,干燥,紫外灯下(365nm)检验。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在氨蒸汽中熏制后,斑点变红。

(2)取本品5片,除去包衣,研磨,加10ml甲醇,超声30分钟,过滤,取滤液作为供试品溶液。另外,取0.1g黄连作为对照药材,用同样方法制备对照药材溶液。然后取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述三种溶液各2μl,点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(6: 1.5: 3: 1.5: 0.3)为展开剂。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(3)取本品65438±00片,除去包衣,研磨,加入30ml乙醚,超声65438±00分钟,过滤,弃去乙醚溶液,蒸去残渣中的溶剂,加入40ml乙酸乙酯,加热回流65438±0小时,过滤,蒸发滤液,残渣加65438±0ml甲醇溶解。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液2 ~ 4 μ l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10: 6: 2: 0.5)为展开剂,展开,取出,干燥,喷雾。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。

3.6 3 . 6 . 1重金属的检查取本品10片,除去包衣,研细,称约1.0g,照灼烧残渣检查法(药典一部2010版附录ⅸ J)灼烧至完全灰化。取残留残渣,依法检查(药典2010版附录ⅸ E第2号),重金属含量不得超过百万分之二十。

3.6.2砷盐取本品10片,除去包衣,研磨,称取1.0g,加入1g无砷氢氧化钙,加水少许,搅拌均匀,干燥,用小火慢慢点燃至碳化,再于500 ~ 600℃点燃至完全灰化(同时做空白,留作备用)

3.6.3其他应符合片剂项下的相关规定(药典一部2010版附录I D)。

3.7含量测定采用高效液相色谱法(中国药典一部2010版附录ⅵ D)。

3.7.1色谱条件及系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.033 mol/L磷酸二氢钾溶液(35: 65)用作流动相。检测波长为345纳米。以盐酸小檗碱峰计算,理论板数应不低于4000。

3.7.2对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液。

3.7.3供试品溶液的制备取本品65,438+00片,除去包衣,精密称定,研磨,取约65,438+0g,精密称定,置于带塞锥形瓶中,精密加入盐酸和甲醇混合溶液65,438+00ml(65,438+0: 65,438+000)。超声波处理(功率250W,频率33 kHz)30分钟,冷却,再次称重,用甲醇补足失重,摇匀,过滤,精密量取35ml连续滤液,低温挥发溶剂,残渣用适量甲醇溶解,加入碱性氧化铝柱(10ml ~ 200目,8g,内径65438+)。

3.7.4测定方法分别准确吸取65,438+00μ l对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,即得产品。

本品每片含黄连、黄柏,以盐酸小檗碱(C20H17NO4 HCl)计,不得少于0.27mg

3.8功能主治:凉风清热,泻火止痛。用于治疗风热发作、肺胃热盛所致的头晕目眩、红肿热痛、牙痛、口舌生疮、咽喉肿痛等症。

肿痛,耳痛,耳鸣,便秘,小便短赤。

3.9口服用法用量。一次六片,一天两次。

3.10注意忌辛辣食物;孕妇慎用;脾胃虚寒者禁用。

3.11 (1)薄膜衣片?每片重0.31g。

(2)糖衣片(芯熏0.3g)

3.12存储密封。

3.13版《中国药典》2010版

4黄连上清片中医部颁标准4.1拼音名称黄连上清片

4.2标准编号WS3B122592

4.3处方黄连5g大黄160g连翘40g薄荷20g旋覆花10g黄芩40g荆芥穗40g栀子?防风20g石膏20g桔梗40g黄柏20g蔓荆子(炒)40g白芷40g甘草20g川芎20g菊花80g

4.4将上述十七味药、大黄、白芷、黄连、石膏制成细粉;将连翘、荆芥和薄荷提取挥发油,药渣加水煎煮两次,每次65438±0小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩成稠膏;其余10种旋覆花用70%乙醇加热回流2小时,提取液回收乙醇,浓缩成稠膏,药渣加水煎煮2次,每次65438±0小时,合并煎液,滤过,浓缩成稠膏;将三种稠膏混合,浓缩至相对密度为1.25 (90℃)的清膏,与上述粉末混合,制粒,干燥,喷入连翘等挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣。

4.5特征本品为糖衣片。去掉糖衣后,看起来是棕色的。气味是甜的,味道是苦的。

4.6鉴别(1)取本品,显微镜下观察:草酸钙簇晶较大,分泌细胞含黄褐色分泌物。

(2)取本品20片,除去糖衣,研细。加入30ml乙醇,加热回流65438±05分钟,过滤,滤液加入0.lg活性炭,脱色,过滤,取65438±0ml滤液,加入2 ~ 2滴醋酸铅试液,产生橙色沉淀,取65438±0ml滤液,加入3 ~ 4滴盐酸,加入少许镁粉,使溶液呈红色。

(3)服用本品?压片,除去糖衣,研磨,置锥形瓶中,加入10ml 45%乙醇,摇匀30分钟,过滤,滤液置于滤纸上,紫外灯下(365nm)检视,呈棕色荧光。

4.7检查应符合片剂项下的相关规定(附录11页)。

4.8功能主治:清热通便,祛风止痛。用于头晕目眩、目赤牙痛、口疮咽痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤。

4.9用法与用量口服,一次6片,一日2次。

4.10注意禁食辛辣食物,孕妇禁用。

4.11存储密封。

5黄连上清片说明书5.1中药药品类型

5.2药品名称黄连上清片

5.3药品中文拼音5.4药品英文名称5.5成分5.6性状5.7作用类别5.8适应症/功能主治:清热通便,祛风止痛。用于头晕目眩、目赤牙痛、口疮咽痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤。

5.9每片的规格重量

0.3克(薄膜衣片)

5.10黄连上清片用法用量口服,一次6片,一日2次。

5.11孕妇禁用,脾胃虚寒者禁用。

5.12不良反应5.13注意事项1。避免辛辣食物。

2.服药期间不宜同时服用温补中成药。

3.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重慢性病患者应在医生指导下服用。

4.严格按照用法用量服用。儿童、年老体弱者及大便松软者应在医生指导下服用。

5.如果服药3天后症状仍未改善,或有其他严重症状,应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品特性改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人的监督下使用。

9.请将本产品放在儿童接触不到的地方。

10.如果您正在使用其他药物,请在使用本产品前咨询医生或药剂师。

5.14药物相互作用如果与其他药物同时使用,可能发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。

5.15黄连上清片药理作用5.16备注请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买使用。

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