药品的国家标准是什么?
国家药品标准是指中华人民共和国药典、药品注册标准和国家美国食品药品监督管理局颁布的其他药品标准,包括质量指标、检验方法、生产工艺等技术要求。国家注册标准是指国家美国食品药品监督管理局批准给特定药品申请人的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行注册标准。但也属于国家药品标准的范畴。目前药品的执行标准都是国家注册标准,主要包括:1。药典标准2。3 .卫生部中药方剂制剂一至二十一卷。卫生部化学、生物化学和抗生素药物第一卷。卫生部药品标准(第二部分)1至6卷;5.藏医药第一册、蒙医药第一册、维吾尔医药第一册按卫生部药品标准执行;6.新药转换标准为1到76卷(不断更新)。7.国家药品标准化学地标升级为国标1至16册;8.国家中成药标准汇编内科心脏系统分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系统分册(一)、(二)、内科肾系统分册、外科妇科分册、骨科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉科皮肤科分册、经络肢体脑系统分册;9.国家注册标准(企业标准,也是国家药品标准)10。进口药品标准。