气溶胶简介
2 .英文参考气雾剂【中医术语委员会。中药术语(2004)]气雾剂[21+20世纪双语科技词典]
气雾剂制剂〔朗道汉英词典〕
3 .国家基本药物和气雾剂相关的国家基本药物零售指导价格信息
基本药物序列号
目录序号药品名称剂型规格零售单位指
价格类别备注1095 97云南白药气雾剂50g60g盒34.2中成药部分* 1096 97云南白药气雾剂85g30g盒34.5中成药部分1097 97云南白药气雾剂85g60g盒34.5中成药部分注:
1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。
2.表中备注栏带“△”的剂型规格，同剂型其他规格为暂定价格。
3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础，按照药品比价规则计算。
4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
4中药气雾剂气雾剂(气雾剂[1])是药物剂型之一[2]。是指将药材提取物或药物的细粉与适宜的抛射剂装在具有特殊阀门系统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物以细雾或其他形式喷出的制剂[2][1]。喷出的药物被呼吸道或皮肤粘膜吸收产生作用[2]。
5西药气雾剂气雾剂是指将含有药物的溶液、乳剂或混悬剂和适宜的抛射剂密封在具有特殊阀门系统的耐压容器中，使用时，通过抛射剂的压力将内容物以雾状喷出供肺部吸入或直接喷向粘膜、皮肤和腔室空间进行消毒的制剂[3]。
气雾剂是药物制剂之一[2]。是指将药物和抛射剂包装在带阀门的耐压容器中，利用抛射剂气化产生的压力将药物定量或定量地以雾状喷出的制剂[2]。喷出的药物被呼吸道或皮肤粘膜吸收产生作用[2]。
气雾剂可通过吸入、非吸入和外用使用。吸入气雾剂可以单剂量给药，也可以多剂量给药，对皮肤、呼吸道和腔道粘膜、纤毛应无毒无害。
5.1气溶胶的种类。气雾剂按给药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂[3]。
2.气溶胶可分为两相气溶胶(气相和液相)和三相气溶胶(气相、液相、固相或液相)[3]。
3.气雾剂还可以根据是否定量给药分为定量气雾剂和非定量气雾剂[3]。
4.按医疗用途分为呼吸道吸入(定量阀)、皮肤黏膜和空间消毒(非定量阀)。
5.2常用推进剂气雾剂的推进剂是合适的低沸点液体。常用的推进剂是三氯氟甲烷(F
5.3气雾剂的质量要求5.3.1气雾剂在生产和储存过程中应符合以下要求[3]。
1.可以根据需要添加添加剂，例如溶剂、助溶剂、抗氧化剂、防腐剂和表面活性剂。吸入气雾剂中的所有添加剂应无毒，对呼吸道粘膜和纤毛无毒。非吸入型气雾剂和外用气雾剂中的所有添加剂均应对皮肤或粘膜无毒。
二、两相气雾剂应配制成明确的溶液，按规定的量包装。三相气雾剂应与微粉化(或乳化)药物和添加剂充分混合，制成稳定的混悬液或乳剂。必要时应抽样检验，符合要求后再包装。在制备过程中，还应严格控制原料、推进剂、容器和器皿的含水量，防止水分混入；易吸潮的药物应迅速配制和包装。吸入气溶胶的雾滴尺寸应控制在65438±00 μm以下，大部分应在5μ m以下..
第三，气雾剂中常用的推进剂是合适的低沸点液体。根据气雾剂所需的压力，两种或两种以上的推进剂可以以适当的比例混合。
四、气雾剂容器，应能承受气雾剂所需的压力，所有部件不允许与药物或添加剂相互作用，其尺寸精度和膨胀度必须符合要求。
五、定量气雾剂释放的主药含量应准确，喷出的液滴(颗粒)应均匀，吸入气雾剂应保证每粒含量的均匀性。
六、制成的气雾剂应进行泄漏和压力检验，以确保使用安全。
七、气雾剂应储存在阴凉避光处，并避免暴晒、受热、敲击、撞击。
八、定量气雾剂应标明:(1)每瓶总按压次数；(2)每种出版社主要药品的含量。
5.3.2气雾剂质量检验除非另有规定，气雾剂应进行以下相应的检验[3]。
5.3.2.1每瓶总按压次数定量气雾剂的每瓶总按压次数应按下列方法检查，每瓶总按压次数应符合要求。
检验方法？取4瓶测试样品，打开瓶盖，充分摇匀。在通风柜内，分别按下阀门，用适量的吸收液在容器内连续喷洒(注意每次喷洒间隔5秒，并缓慢摇动)，分别计算喷洒次数，直至用完。每个瓶子的总按压次数不得少于所示的总按压次数。
在5.3.2.2，应按下列方法检查每种压制主药的含量和每种压制主药的定量气雾剂，每种压制主药的含量应符合要求。
检验方法？取1瓶供试品，充分摇匀，取下瓶盖，喷5次，用溶剂清洗袖口，完全晾干，倒置于装有一定量吸收液的合适烧杯中，将袖口浸入吸收液液面以下(至少25mm)，喷10次或20次(注意每次喷间隔5秒，慢慢摇动)，取出供试品，使用吸收。每压机主药含量应为每压机主药标示含量的80% ~ 120%。
5.3.2.3雾滴(粒子)的分布？吸入气溶胶时，应检查液滴(颗粒)的尺寸分布。依据《气溶胶液滴(颗粒)分布测定方法》(2010版药典，第二部，附录X H)，使用该类别项下规定的接收液和测定方法，依法进行测定。除另有规定外，雾滴(颗粒)的量每压不得少于主药含量标示量的65438±05%。
5.3.2.4注射速率非定量气雾剂的注射速率应进行如下检查，注射速率应符合要求。
检验方法？取4瓶供试品，取下瓶盖，喷几秒钟，擦掉，精确称量，在恒温水浴(25℃ 1℃)中浸泡30分钟，取出，晾干，连续喷5秒钟，擦掉，精确称量，放入恒温水浴(25℃ 65438+)中
5.3.2.5内喷洒的非定量气溶胶总量应按以下方法检查，气溶胶总量应符合要求。
检验方法？取4瓶供试品，取下瓶盖，准确称量，在通风柜中用适量吸收液在容器中连续喷洒，直至完全喷洒，擦干，准确称量，每瓶喷洒量不得少于标示量的85%。
用于烧伤、创伤或溃疡的5.3.2.6无菌气雾剂，按无菌检查法(药典二部2010版附录ⅺ h)检查，应符合规定。
5.3.2.7的微生物限度