生药鉴定的一般程序

生药取样

药材取样是指选取药材样品进行验证的方法。抽样的代表性直接影响验证结果的正确性。所以一定要重视采样的各个环节。

1.抽样前应注意产品名称、产地、规格等级和包装样式是否一致，并检查包装的完整性和清洁度，以及是否有水痕、毒变或其

他的物质污染等。，详细记录。有异常情况的包装应单独检查。

2.从同一批原药包装中抽取验证用样品的原则如下:如果原药总数小于100，则抽取样品5:100 ~ 1000，抽取样品5%；超过1000的，对超出部分按1%抽样；少于5件时，逐个取样；对于你的再生医学，不管多少包，都是一个一个取样的。

3.对于尺寸在65438±0cm以下的破碎、粉状或生药，可用取样器(探头)取样，每包不同部位至少取样2-3个，少包取样总量应不少于实验剂量的3倍；有很多包，

每包抽样量一般规定如下:一般生药100 ~ 500 a；粉末生药25g桂生药5~10g生药，并根据实际情况取有代表性的样品。如果个体较大，可以从包裹的不同部位提取(较大的包裹应该是从10cm以下的深度)。

4.将样品混合均匀，得到总样品。对于小的生药，要摊成正方形，对角标上“X”，分成四等份，配好。

两个喇叭，然后重复上述操作几次，直到最后剩余的量足够完成必要的实验，剩下的样品数，是一个平均样品和一个大生药。

平均样本可以通过其他方法获取。一般平均样品量不得少于真实性、纯度、质量好等实验所需量的3倍，即1/3。

用于实验室分析，另1/3用于复检，剩余1/3用于样品保存，保存期限至少一年。

杂质检查

原料药中混入的杂质，是指与规定来源相同，但其性质或部位不符合规定的；来源和规定不同的物质；砂石、灰尘等无机杂质。

检验方法可取规定量的样品，摊开，用肉眼或放大镜(5~10倍)观察，并挑出杂质。如果有可以筛选的杂质，用合适的筛子将其分离。然后，分别称量各种杂质，并计算它们在样品中的百分比。

如果混在生药中的杂质与正品相似，从外观上难以鉴别，可进行显微和理化鉴别试验，证明是杂志，可计入杂质重量。

对于大的原料药，必要时可以进行破碎，检查有无虫蛀、霉变或变质。杂质检查用的样品量一般按原料药的取样方法称量。

含水量测定

水分的测定是为了保证生物体不会因为水分含量超标而中毒变质。常用的水分测定方法有干燥法和甲苯法。为了确定

一般先将所用的生药样品破碎成直径小于3mm的颗粒或碎片，直径和长度小于3mm的花、种子和果实不破碎。

1干燥法是将2~50个含挥发性成分少或不含挥发性成分的生药样品干燥，然后平铺、干燥、爆开，直至怕重怕平，原度不太高。

5mm，松散样品不大于10mm，准确称量，打开瓶盖，在100~105℃干燥5小时，盖上瓶盖，移入干燥器，冷却至30℃。

分钟，精确称重，然后在上述温度下干燥65438±0小时，冷却，称重至连续两次称重之差不超过5mg，根据失重计算样品中所含水分的百分比。