中药准字换发批文

一、凡原卫生部颁发的药品批准文号，统一换发为国药准(检)字相应类别，前两位数字为“10”，第3、4位数字为原批准文号年份的后两位数字，后四位数字重新排列。如“魏尧准字(1997) X-01 (1)”变更为“国药准字H10970001”。

二、国家医药产品监督管理局2001 65438+2月31之前颁发的药品批准文号，与新批准文号格式不同的，一律按新格式换发。原年份为“1998”、“1999”，续展后的1和2位数为“19”；原年份为“2000”、“2001”的，续展后的数字1和数字2应为“20”。第三位和第四位仍然是原批准文号年份的最后两位。详见下表:原编号、新文号、顺序号、国药标(检)字X00000000系列国药标(检)字H0000000不变国药标(检)字(1998)X -0000系列国药标(检)字H19980000重排国药标(检)X -0000系列国药标(检)字h 108XF -0000系列国药标字H19980000已从3000起安排(1999)XF -0000系列国药标字H1990000已从4000起安排(1998) Z .字Z19980000不变，字(65438ZF -0000系列国药标准字Z19980000自3000 (1999)起安排ZF-0000系列国药标准字Z1990000自4000 (1998)起安排厂家。字S19980000重新排列字(1999)厂家S -0000系列国家医药标准(试行)字S19991000从1000开始排列，中药系列字SF0000000从3000 (1998)开始排列。SF -0000系列中药准字S19980000从3000开始排列(1999)SF -0000系列中药准字S1990000从4000(年号)开始排列。D -0000系列国药准字T00000000重排国药准字(年号。)J (S)-0000系列国药准字J00000000重新整理新药用辅料批准文号。原省级药品监督管理部门核发的药品批准文号应当重新编排。续展时应当以原批准文号中的省简称为准，以新格式的药品批准文号为准。

如原化学“京魏尧准字(1996)第00001号”改为“国药准字H11020001”，字母和数字依次表示作为化学的“H”和“65438”。

经地方标准整改或再评价，升级为国家药品标准的药品，现为地方药品批准文号，或已重新核发为国药准字XF00000000等类型，但与新批准文号格式不同。根据上述要求，还应增加省码进行统一更新。中药药品批准文号换发后，不再使用“ZZ×××× -”前缀。