钴胺素腺苷片简介

目录1拼音2英文参考3药典标准3.1产品名称3.1中文名称3.1.2中文拼音3.1.3英文名称3.2含量或效价规定3.3性状3.4鉴别3.5检查3.5.1羟钴胺素3.5.2含量均匀度3.5.3其他3.6含量测定3.7 钴胺素腺苷片4.9钴胺素腺苷片的适应症/功能主治4.10规格4.11钴胺素腺苷片的用法用量4.12钴胺素腺苷片的不良反应4.13注意事项4.14钴胺素腺苷片与其他药物的相互作用4.15备注。 附件:*钴胺素腺苷片其他版本药品说明书1拼音àXiàn gānàn piànàn

2片英文参考Cobamamide片

3药典标准钴胺素腺苷片3.1产品名称3.1.1中文名钴胺素腺苷片

3.1.2汉语拼音翔安固安片

3.1.3英文名Cobamamide片剂

3.2本品中钴胺素腺苷(c72h 100 con 18o 17p)的含量或效价应为标示量的90.0% ~ 110.0%。

3.3性状本品为糖衣片,除去糖衣后呈粉红色。

3.4识别(1)避光操作。取本品,除去糖衣,研成细粉,加磷酸盐缓冲液(pH 7.0)制成每1ml含约50μg的溶液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液用紫外-可见分光光度法(药典二部2010版附录ⅳA)测定,分别于261nm和5500 nm处测定。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

3.5在黑暗中检查3.5.1羟钴胺素的运行情况。取本品10片,除去包衣,研磨,加入氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml和0.2mol/L盐酸溶液53ml,用水稀释至1000ml),数次转移至50ml容量瓶中,摇匀使钴胺素腺苷溶解,稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(。照紫外-可见分光光度法(药典二部2010版附录ⅳA),分别在460nm和352nm波长处测定滤液的吸光度,两者之比不得小于0.80。

3.5.2保持含量均匀度,避光保存。取本品1片,除去糖衣,置10ml容量瓶中,加入适量磷酸盐缓冲液(pH 7.0),摇匀使钴胺素腺苷溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)过滤,照紫外-可见分光光度法(2060)连续取滤液。限度为20%,应符合要求(药典二部2010版附录ⅹ e)。

3.5.3其他应符合片剂项下的有关规定(药典二部2010版附录1A)。

3.6含量测定应在暗处进行。取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,精密称取细粉适量(约2.5mg钴胺素腺苷),置25ml容量瓶中,加适量水,超声溶解并稀释至刻度20分钟,摇匀,溶液以4000转/分钟离心65438±05分钟,取上清液作为供试品溶液,根据腺苷进行钻孔。

3.7类维生素。

3.8规格0.25mg

3.9贮存和遮光,密封保存。

3.10版中华人民共和国药典2010版

4钴胺素腺苷片说明书4.1药品类型化学品

4.2药品名称腺苷钴胺片

4.3药品汉语拼音翔安固安片

4.4药品的英文名称腺苷钴胺片

4.5钴胺素腺苷片(c72h 100 con 18o 17p)的含量应为标示量的90.0% ~ 110.0%。

4.6钴胺素腺苷片为糖衣片,去掉糖衣后呈粉红色。

4.7作用类别钴胺素腺苷片是非处方维生素。

4.8钴胺素腺苷片的药理作用是维生素,是氰钴胺素维生素B12的同类。它是体内维生素B12的两种活性辅酶形式之一。缺乏维生素B12可引起贫血、神经损伤、精神抑郁、记忆力减退、肢体震颤等神经系统症状。

4.9钴胺素腺苷片的适应症/功能主治维生素B12缺乏引起的疾病,如妊娠期贫血、营养不良性贫血等。还可用于辅助治疗由辐射和药物引起的营养性疾病和白细胞减少症。

4.10规格0.25mg

4.11钴胺素腺苷片用法用量:成人一次2 ~ 6片(0.5 ~ 1.5 mg),一日3次。

4.12钴胺素腺苷片的不良反应偶见过敏反应。

4.13注意事项1。首次使用钴胺素腺苷片前咨询医生,治疗期间定期去医院。

2.孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。

3.神经系统损害患者在诊断不明前慎用。

4.对钴胺素腺苷片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.钴胺素腺苷片性质改变时禁止使用。

6.请将钴胺素腺苷片放在儿童接触不到的地方。

7.儿童必须在成人的监督下使用。

8.如果您正在使用其他药物,请在使用钴胺素腺苷片之前咨询医生或药剂师。

4.14药物相互作用如果与其他药物一起使用,可能发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。

4.15备注