注射液制备工艺流程

原料准备→调配→过滤→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等。

环境区划:清洁区(精滤、灌装、密封、冷却)和控制区。

第二，安瓿的清洗、干燥和灭菌

洗涤:甩水洗涤法(

干燥:120 ~ 140℃

干热灭菌:180℃，1.5h；；

辐射元件组成的远红外干燥装置:350℃，5min。

干热灭菌后，应在层流环境中存放不超过24小时。

三、注射液的制备

(1)稀释配制法:原料质量好，可一次性配制。

(2)浓缩配制法:先配制浓缩液，再稀释。