我国药品的质量标准是什么?
药品标准是根据药品的性质、来源、制剂工艺、储存等方面制定的,用于检验药品质量是否符合标准。
国家药品标准主要由中国药典、部(局)颁标准和注册标准组成。其主要内容包括药品质量指标、检验方法、生产工艺等技术要求。政府在药品生产、流通和使用的管理中,必须把药品标准作为技术标准,确保每个环节的严肃性、权威性、公正性和可靠性。
扩展数据:
主要依据药物(化合物)固有的理化性质和生物学特性,这是质量标准的基本内容。这些指标相对于化合物必须是有针对性的,但对于不同厂家的同一产品,这些指标都有* * * *的特点。
质量标准安全性指标的建立主要依据来自原料的杂质、合成过程中引入或产生的杂质、制备过程中引入或产生的杂质、储存过程中降解的杂质以及其他影响药物安全性的因素。这部分指标是质量标准中必不可少的重要内容,对于不同厂家生产的同一药品,具有个性化的特点。
参考资料:
药品标准?百度百科