护肝片简介
2英文参考护肝片
3 .国家基本药物和护肝片相关的国家基本药物零售指导价格信息
基本药物序列号
目录序号药品名称剂型规格零售单位指
价格类别说明215 17护肝片100片(糖衣)盒(瓶)16.1中成药部分*(指一次4片的用量，产品规格为一日三次)216 17护肝片24片(糖衣)盒(瓶)4.1中6中成药部分219 17护肝片48片(糖衣)盒(瓶)7.9中成药部分220 17护肝片50片(糖衣)盒(瓶)8.2中成药部分221 17护肝片60片(糖衣)22 17护肝片80片(糖衣) 部分225 17护肝片180片(糖衣)盒(瓶)28.3中成药部分226 17护肝片36片(薄膜衣)盒(瓶)6.6中成药部分227 17护肝片48片(薄膜衣)盒(瓶)+07护肝片60片(薄膜衣)盒(瓶)17
1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。
2.表中备注栏带“△”的剂型规格，同剂型其他规格为暂定价格。
3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础，按照药品比价规则计算。
4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
4护肝片药典标准4.1名称护肝片
护肝片
4.2处方柴胡313g，茵陈313g，板蓝根313g，五味子168g，猪胆汁粉20g，绿豆128g。
4.3准备上述六种食材，将绿豆粉碎成细粉；将柴胡、茵陈和板蓝根加水煎煮两次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至适量，喷雾干燥成细粉，与适量的绿豆细粉混合，或收集滤液，减压浓缩至适量，与适量的绿豆细粉混合，减压干燥，粉碎成细粉；五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次65438±0小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至适量，与剩余的绿豆细粉混合，减压干燥，粉碎成细粉，加入猪胆汁粉、上述细粉及适量辅料，混匀，制粒，干燥，压制成60%粉末。
4.4性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈棕褐色至褐色；它尝起来很苦。
4.5鉴别(1)取本品，糖衣片除去糖衣，研细，取2.5g，置烧瓶中，加正己烷50ml，冷浸过夜，80 ~ 85℃加热回流2h，滤过，残渣袖手旁观，滤液低温蒸发，残渣加乙酸乙酯2ml溶解，作为供试品溶液。另外，取五味子乙素对照品，加甲醇制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(9: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，置紫外灯下(254nm)检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别]项下正己烷萃取后的残渣0.5g(1)，挥尽正己烷，加入20ml 10%氢氧化钠溶液，在120℃水解4h，冷却后用盐酸调节pH值至2-3，转移至离心管中，用水洗涤容器，将洗涤液并入离心管中。此外，向猪去氧胆酸对照品中加入乙醇，制备每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各5μl，点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10: 5: 3: 5: 1)上层溶液为展开剂。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的荧光斑点。
4.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。
4.7含量测定采用高效液相色谱法(中国药典一部2010版附录ⅵ D)。
4.7.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(63∶37)为流动相；检测波长为250纳米。按五味子醇甲峰计算，理论塔板数应不低于2000。
4.7.2对照品溶液的制备取五味子甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每65438±0ml含0.65438±0mg的溶液，即得。
4.7.3供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研磨，取0.7g，精密称定，加入25mI乙酸乙酯，加热回流30min，冷却，滤过，用30ml乙酸乙酯洗涤滤渣和容器，合并洗涤液和滤液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至6544。
4.7.4测定方法分别准确吸取65，438+00μ l对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得产品。
本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计，不得少于0.28mg
4.8功能主治:疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎和早期肝硬化。
4.9口服用法用量。一次四片，一天三次。
4.10 (1)薄膜衣片？每片重0.36克。
(2)薄膜衣片？每片重0.38克
(3)糖衣片(核心重量0.35克)
4.11存储密封。
4.12版中华人民共和国药典2010版
5护肝片中医部颁布标准5.1拼音名称护肝片
5.2标准编号WS3B174594
5.3处方猪胆膏粉20g五味子提取物48g护肝提取物181g
5.4制法:五味子浸膏和护肝浸膏分别加入适量绿豆粉，混匀，减压干燥，与猪胆汁膏粉混合，粉碎成细粉，制粒，低温干燥，压制成65，438+0，000片，包糖衣。
5.5特征本品为糖衣片；去除糖衣后呈棕色；它尝起来很苦。
5.6鉴别(1)取本品3片，除去糖衣，加乙醇3ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿中干燥，加入1%糖醛溶液1ml，加入硫酸溶液3ml(1→2)，恒温70℃。
(2)取本品5片，除去糖衣，加乙醇5ml，研磨过滤，取滤液作为供试品溶液。另取五味子2g捣碎，加乙醇65438±00ml，加热回流65438±0小时，冷却，过滤，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml溶解，过滤，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验(附录57)，吸取上述两种溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯(7 :3)为展开剂展开，取出，晾干，喷入新配制的变色酸硫酸溶液(变色酸1g溶于15ml水中，加硫酸。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
5.7检查应符合片剂项下的相关规定(附录11页)。
5.8功能主治:疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎、转移性肝炎和早期肝硬化。
5.9用法与用量口服，一次4片，一日3次。
5.10储存密封。注1。五味子提取物本品含五味子乙素，以干品计应不低于6.0%。
5.11方法取五味子，干燥，粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取，加4倍量生药回流3小时，加3倍量乙醇回流2小时，加3倍量乙醇回流1小时，合并提取液，静置24小时，取上清液，回收乙醇。
5.12性状本品为棕色稠膏状；气是特定的，酸的，苦的。
5.13含量测定用对照品溶液的制备在五氧化二磷干燥器中准确称取五味子乙素对照品20mg，减压干燥至恒重，置于100ml容量瓶中，用氯仿溶解，稀释至刻度，摇匀。标准曲线的制备准确量取0.2 ml、0.4 ml、0.6 ml、0.8 ml、1.0 ml对照溶液，置于10ml容量瓶中，蒸干，加入10%变色酸1ml各一份，加入硫酸溶液(1份水和2份硫酸)。用硫酸溶液(1份水和2份硫酸)稀释至刻度，摇匀，按分光光度法(附录51)在570nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制校准曲线。测定方法准确称取本品约65438±050mg，置于65438±00ml容量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精确量取1ml，加入硅胶(100目)1g，混匀，挥发乙醇，将硅胶置于底部有少量棉花的小色谱柱(直径1cm，高5cm)中，用氯仿洗脱至10ml容量瓶中，洗脱至刻度，摇匀，精密。2.保肝浸膏的制备:取等量的细菌、柴胡、板蓝根，加水煎煮两次，每次2小时，分次过滤，合并滤液，静置24小时，上清液浓缩成膏。本品干燥失重，含量不得超过24.0%(附录31)。3.朱丹软膏本品以干燥品计，胆酸含量不得少于45%。
5.14含量测定