复方薄荷脑滴鼻剂简介
英文名:Compound薄荷醇
说明:治疗干燥和萎缩性鼻炎的常用制剂。
成分:主要成分为等质量的薄荷醇、樟脑、纯净水、液体石蜡等。溶剂是液体石蜡油。
该制剂中樟脑的鉴别标准为[1]:紫外扫描230 ~ 350 nm仅在289nm处有最大吸收。但在实际测量中,在289nm处检测不到最大吸收峰,这主要是由于制备过程中液体石蜡的干扰,不同厂家不同批次石蜡的干扰也不尽相同,因此重现性很差。近年来,关于复方薄荷脑滴鼻液鉴别方法改进的报道较多,如升华法[2]、薄层色谱法[3]、混合溶剂稀释法[4]。这些方法虽然可行,但都没有《中国医院制剂规范》(简称制剂规范)中的方法简单,各有各的缺点。升华法得到的溶液浓度太低,混合溶剂稀释法不能完全消除石蜡的影响。张全英[5]和吴[6]用与配制的滴鼻剂相同批号的液体石蜡作为参照物进行紫外扫描,得到了较好的图谱,λmax为289nm。这种方法虽然简单、稳定,但在实际工作中很难甚至不可能得到同一批次的石蜡。在本实验中,对该方法进行了改进。用随机批次的液体石蜡将供试品稀释至两个接近的浓度,然后与等体积的无水乙醇混合离心,然后取乙醇层,以低浓度馏分作为参照,高浓度馏分作为样品,同样用紫外扫描得到理想光谱,λmax为288 1 nm。该方法简单可行,重现性好。