中医标准字的代码X和H有什么区别?
新药批准文号的格式为“中药标(检)字+1位字母+8位数字”。其中,“准”指国家正式批准生产的药品,“试”指国家批准试生产的药品。“1字母”代表不同类别的药品,其中H代表化学品(即原批准文号中的“X”),Z代表中药,S代表生物制品,B代表国家药品监督管理局整改的保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表医用敷料,J代表进口分装药品。“8位数字”的1和2位数字代表批准文号来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19和20代表SDA(1998 ~ 2001年前,12,31天前)。第三位和第四位代表应替换批准文件年份编号的最后两位数字,如03代表2003年。数字5 ~ 8是顺序号。
国药标字H21022962的意思是:国家批准的药品,化学药品,卫生部批准的药品,20年,最后几位是序号。