2018执业药师精细化考试试题(三)
1，中药饮片标签不需要注明的内容是
A.生产日期
B.原产地
C.产品批号
D.有效时间
参考答案:d。
参考分析:中药饮片的标签必须标明名称、规格、产地、生产厂家、产品批号和生产日期。实行批准文号管理的中药饮片还必须标明药品批准文号。所以选d。
2、药品调剂人员在调配存在“十八恶”和“十九怕”的中药材处方时，应采取的措施有
A.作为非法处方，拒绝配制，并按要求上报。
b .通知开处方者，要求他在调配前确认并签字。
c .经主管中药师以上专业技术人员审核签字后方可调配。
D.对患者进行用药指导。在患者充分知情并要求其签字确认后，才能做好准备。
参考答案:b
参考分析:有“十八恶”“十九畏”的中药饮片处方。调配前应由处方者确认或重新签发。所以选b。
3.说医疗机构加工中药饮片是不对的。
A.对于市场上没有的中药饮片，医疗机构可以根据医生处方的需要，在本医疗机构加工使用。
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案。
c医疗机构应当遵守中药饮片炮制的相关规定，对炮制后的中药饮片质量负责，确保用药安全。
医疗机构炮制中药饮片应严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行。
参考答案:b
参考分析:(1)对于市场上没有的中药饮片，医疗机构可以根据医生处方的需要，在本医疗机构加工使用。因此，A是正确的。(二)医疗机构应当向中药饮片加工所在地的市级药品监督管理部门备案。所以，B是错的。(三)医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对炮制后的中药饮片质量负责，确保用药安全。所以，C是正确的。(四)医疗机构应当具备适宜的中药饮片炮制条件和设施，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。因此，D是正确的。
4、关于中药饮片，正确的有
A.中药饮片的生产必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》。
B.医疗机构可以从中药材市场购买中药饮片调剂使用。
中药饮片的批发和零售必须持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》。
d中药饮片生产企业可以外包半成品中药饮片进行分装，更换标签。
参考答案:A，C
参考分析:(1)中药饮片生产必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。(2)中药饮片批发零售必须持有《药品经营许可证》和GSP证书。(三)禁止生产企业将半成品或成品中药饮片外包分装或更改包装标签。(四)严禁医疗机构从中药材市场或其他无资质的单位和个人非法收购中药饮片。因此，A和C是正确的，B和D是错误的。
5、关于医疗机构配制中药制剂，错误的有
A.医疗机构配制中药制剂，应当取得《医疗机构制剂许可证》。
B.医疗机构不得委托配制中药制剂。
c医疗机构配制的中药制剂品种应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案。
d医疗机构应当取得用传统工艺制备的中药制剂批准文号。
参考答案:B，C，D
参考分析:(1)医疗机构中药制剂。应当从医疗机构取得《制剂许可证》，或者委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业或者其他取得《制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂。所以，A是对的，B是错的。(二)医疗机构配制的中药制剂品种应当依法取得制剂批准文号；只有采用传统工艺制备的中药制剂品种，经医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后，方可制备，无需取得制剂批准文号。所以C和D都是错的。
6.医疗机构委托中药制剂的说法存在错误。
一、医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂。
b医疗机构可以委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂。
医疗机构配制中药制剂应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准。
d医疗机构委托配制中药制剂时，应当向委托方所在地的市级药品监督管理部门备案。
参考答案:C，D
参考分析:(1)医疗机构应当取得《医疗机构制剂许可证》，或者委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业或者其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂。因此，A和B是正确的。(二)医疗机构委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。所以C和D都是错的。
7.分布面积减少、资源枯竭的重要野生药材有
A.人参
黄连
C.欧亚甘草
D.黄芩
参考答案:A，B，C
参考分析:人参、黄连、甘草是重要的野生药材，分布面积减少，资源枯竭，属于二级保护野生药材，故选择A、B、C。
8、国家二级保护野生中药材药用物种包括
A.熊胆
B.蟾毒
C.蛇胆
D.杜仲
参考答案:A，B，D
参考分析:熊胆、蟾酥、杜仲属于二级保护野生药用物种。所以选a，b，d。
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