冠心苏合丸简介
2英文参考关信苏和万[21世纪科技双语词典]
麝香酮[湘雅医学词典]
冠心苏合丸[中医药术语审查委员会。中医术语(2004)]
冠心苏合丸[中医术语委员会。中医术语(2004)]
3 .国家基本药物和冠心苏合丸相关国家基本药物零售指导价格信息
基本药物序列号
目录序号药品名称剂型规格零售单位指
价格类别备注695 54冠心苏合丸30丸盒(瓶)7.8中成药部分* 696 54冠心苏合丸10丸盒(瓶)2.7中成药部分697 54冠心苏合丸18丸盒(瓶)4.8中成药部分698 54冠心苏合丸20丸盒(瓶)
1.表中备注栏标有“*”的剂型规格为代表性产品。
2.表中备注栏带“△”的剂型规格，同剂型其他规格为暂定价格。
3.剂型规格在备注栏中注明。该剂型中其他规格的价格均以相同用法用量为基础，按照药品比价规则计算。
4.表格中剂型一栏标注的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
概述冠心苏合丸是一种中成药，是一种开发方药，也是一种蜜丸。主要成分为苏合香、冰片、乳香(制)、檀香、马兜铃[1]。具有理气、宽胸、止痛的功效。可用于治疗因寒气凝滞、心脉不通引起的胸痹，症见胸闷、心前区疼痛；冠心病、心绞痛患者见上述证候。
《中华人民共和国药典》(2010版)记载了冠心苏合丸的药典标准。
5组成:苏合香50g，冰片、乳香105g，檀香、青木香210g[2]。
苏合香、冰片、乳香(制)、檀香、青木香。
6冠心苏合丸的功效及适应症冠心苏合丸具有理气宽胸止痛的功效[2]。治疗心绞痛、胸闷和憋气[2]
冠心苏合丸有理气宽胸止痛的功效。主治:心绞痛、胸闷、窒息。
7冠心苏合丸用法用量除苏合香外，其余药物均为细粉。待蜂蜜微温时，加入苏合香搅拌均匀，再与上述粉末混合均匀，制成1000丸[2]。口服或咀嚼后服用，1次1粒，每日1次1 ~ 3次；也可以在睡前或生病时服用[2]。
吃还是嚼，1次1粒，1次一天1 ~ 3次。也可在睡前或发病时服用。
8冠心苏合丸的药理作用该药由苏合香丸经实验研究制成。经临床治疗后，观察心绞痛118例，其中轻度心绞痛75例，中度心绞痛33例，重度心绞痛10例。结果:显效40例，有效70例，总有效率为93.2%。有完整心电图资料的86例，治疗前后进行心电图检查对比。治疗前心电图异常74例，治疗后显效2例，好转8例。总有效率为65438±03.5%。多数情况下服药5分钟左右即可缓解。心电图缓解时间可达2 ~ 3小时，个别病例可达数天。该药对胃病、侵袭性胆囊炎、胆结石、牛皮癣也有很好的疗效。该药物有一定的不良反应，如胃病、上腹部不适、喉咙痛、荨麻疹样皮炎等。，所以不适合连续长期使用。实验研究表明，该药物能延长小鼠耐缺氧时间；能使心肌梗塞犬的冠状动脉血流量上升。降低心率和心动脉与血氧之差(MAVO _ 2)不能增加无心肌梗死犬的冠状动脉血流量，但也能降低心率和MAVO _ 2。其中苏合香和冰片似乎是该产品中的两种主要成分。研究还表明，该药可增加因心肌缺血而减少的冠状窦血流量，使其恢复正常或部分恢复；能显著减慢心率，降低心肌耗氧量，对血压无明显影响；对于没有心肌梗死的犬，只能减慢心率，降低心肌耗氧量，对冠状窦血流量没有影响。
9冠心苏合丸中毒冠心苏合丸主要由苏合香、檀香、冰片、乳香、青木香组成。具有理气、通便、止痛的功效。可用于治疗冠心病、心绞痛、胆结石、慢性胆囊炎等。[3]
9.1不良反应:冠心苏合丸的不良反应有心烦、气短、乏力、口干、咽干、便秘、胃痛、上腹部不适、恶心、呕吐。也有报道称，冠心病患者服用该药一个多月，血压升高，眼睛发红。它还会引起过敏反应、皮疹和瘙痒。[3]
9.2治疗冠心苏合丸中毒的治疗要点为[3]:
对症治疗，过敏患者给予抗过敏治疗。
10《中药制剂手册》引用上海第一中药厂冠心苏合丸10.1。
10.2由檀香21两、马兜铃21两、乳香(炒)10两05元、朱砂10两05元、冰片10两05元、苏合香10两05元组成。
功效10.3上海中药制剂手册介绍的冠心苏合丸，具有芳香开窍、理气止痛的功效。
适应症10.4冠心苏合丸，引自《中药制剂手册》，主治冠心病引起的心绞痛、心肌梗塞、胸闷等症。
10.5冠心苏合丸用法用量:每次1粒，一日三次1粒，口服或咀嚼后服用；也可在睡前或发病时服用。
10.6制备方法中，除苏合香外，* *为极细粉，炼蜜为丸，每丸重5分，蜡皮密封。
10.7用药禁忌症孕妇禁用。
10.8冠心苏合丸的临床应用1。心绞痛:本方治疗心绞痛118例，其中轻度75例，中度33例，重度10例。治疗后显效40例，好转70例，无效8例，总有效率为93.2%。其中对重度心绞痛也有不同程度的疗效。本组资料完整者86例，治疗前心电图异常者74例，治疗后显效2例，好转8例，显效率为65438±03.5%。
2.银屑病:用本方治疗寻常型银屑病78例，其中单用本方治疗45例，用冠心苏合丸加活血方治疗33例。结果单用冠心苏合丸治疗的有效率为75%，显效率为37.8%。冠心苏合丸加活血方疗效提高，有效率87.9%，显效率45.5%。随访16例，复发率为3/16。
3.胃痛:本方治疗胃痛185例，其中男性72例，女性113例。一般每次饭前服用1粒，一日三次，十分钟后疼痛减轻。结果显效147例(疼痛一次缓解，一天后消失)。有效(1天后疼痛缓解，3天后停药)27例；无效者11例(服用一次仅缓解一次，一天重复多次)。在这些11患者中，7例患者伴有胆结石，1患者伴有嵌顿疝，3例患者伴有胃癌。
11冠心苏合丸药典标准11.1冠心苏合丸。
冠心苏合丸
11.2处方苏合香50g，冰片105g，乳香(制)100g，檀香210g，土木香210g。
11.3.将除苏合香和冰片外的上述五味药粉碎成细粉，过筛。将冰片研细，与上述粉末混合，过筛，混匀；取适量炼蜜，低温加入苏合香，搅拌，与上述粉末混合制成1000丸；或将冰片研细，与乳香等细粉混合。制成丸芯；将剩余的细粉用苏合香和适量炼蜜撒在丸芯外层，制成1000丸。
11.4性格本品为深褐色至褐色的大蜜丸；气香、苦、寒。
11.5鉴别(1)取本品，显微镜下观察:含晶细胞呈方形或长方形，壁厚木质化，细胞腔含草酸钙方形晶体(檀香)。
(2)取本品2丸，粉碎或切碎，加乙醚50毫升，超声20分钟，过滤，蒸发滤液，残渣用1毫升乙醚溶解，上中性氧化铝柱(100 ~ 200目，8克，内径1.5厘米)，用80毫升乙醚洗脱。另外，将苏合香对照药材加石油醚(60 ~ 90℃)制成每1ml含25μl的溶液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述两种溶液各3μl，点于同一高效硅胶GF254nm薄层板上，用石油醚(30 ~ 60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(10: 15: 65444)混合。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；将薄层板在硫酸-乙醇溶液(1→10)中浸泡一会儿，取出，吹干，于105℃加热至斑点清晰，紫外灯下(254nm)观察。在供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
11.6检查应符合丸剂项下的有关规定(2010版药典一部附录1A)。
11.7含量测定11.7 1冰片采用气相色谱法测定(药典2010附录六E)。
11.7.1色谱条件及系统适用性试验:以聚乙二醇20000(PEG20M)为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。根据正十五烷峰，理论塔板数应不小于1200。
11.7.1.2校正因子的测定取正十五烷适量，准确称量，加入乙酸乙酯制成每1ml含7mg的溶液作为内标溶液。另取冰片对照品65438±00mg，准确称定，置于5ml容量瓶中，准确加入内标溶液65438±0ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取65438±0μl，注入气相色谱仪，测定并计算校正因子。
11.7.1.3测定方法取本品10丸，准确称取，研磨均匀；或取本品10丸，准确称取，每丸取四分之一，合并，准确称取，准确加入等量硅藻土，研磨均匀。取适量(约12mg冰片)，准确称量，置于带塞试管中，准确加入1ml内标溶液和4ml乙酸乙酯，塞紧，摇匀使冰片溶解，静置。吸取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，以龙脑和异龙脑的峰面积之和计算。
本品每丸中冰片(C10H18O)的含量应为80.0 ~ 120.0 mg。
11.7.2气相色谱法测定土木香(2010版药典第一部附录ⅵ E)。
11.7.2.1色谱条件及系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG20M)毛细管柱(内径0.25mm，柱长30m，膜厚度0.25 μm)；柱温程序化，初始温度190℃，保持30分钟，以每分钟120℃的速度升温至240℃，保持20分钟。根据土木香内酯的峰值，理论塔板数应不低于13000。
11.7.2.2对照品溶液的制备取土木香内酯对照品适量，精密称定，加入乙酸乙酯，制成每1ml含0.2mg的溶液。
11.7.2.3供试品溶液的制备取本品65438+25ml丸，准确称定，切块，混匀，取8g，准确称定，加入8 ~ 12g硅藻土，研磨均匀，取6 ~ 8g，准确称定，置于带塞锥形瓶中。
11.7.2.4测定法分别准确吸取对照溶液和供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，进行测定。
本品每丸含菊粉(以菊粉(c 15 H2O 2)计)，不得少于0.90mg
11.8功能主治:理气宽胸止痛。可用于治疗因寒气凝滞、心脉不通引起的胸痹，症见胸闷、心前区疼痛；冠心病、心绞痛患者见上述证候。
11.9用法用量嚼服。1丸一次，1 ~一日3次；还是遵医嘱。
11.10注意孕妇禁用。
11.11存储密封。
11.12版中华人民共和国药典2010版
12冠心苏合丸药品说明书12.1适应症是治疗冠心病、风湿性瓣膜病引起的心绞痛的良药，服药后半小时左右心绞痛、胸闷等症状缓解。此外，还用于心肌梗塞。
12.2剂量和用法