粉末简介

目录1拼音2英文参考3中药粉剂3.1粉剂用法4西药粉剂4.1粉剂的分类4.2粉剂的质量要求4.2.1生产和贮存4.2.2质量检验4.2 .2.1粒度4.2.2.2外观均匀度4.2.2.3干燥失重4.2.2.4装量差异4.2.2.5装量4.2 .2.6无菌4.2.2.7微生物限度5参考附件:古籍中1粉剂*粉剂药品说明书65

2英文参考粉【中医术语审定委员会。中医术语(2004)]

粉【中医术语委员会。中医术语(2013)]

粉[21世纪科技双语词典]

普律。[朗道汉英词典]

普尔弗莱斯[朗道汉英词典]

朗道汉英词典

Pwd。【湘雅医学词典】

3中药散剂(散剂[1])是药物剂型之一[2]。也就是俗称的“粉”。是指将单一药物或化合物研磨成极细粉的制剂[3]。也就是把药磨成粉[2]。

3.1口服粉剂:将粗粉加水口服;细粉混于白汤、茶、米汤或酒[2]。

外用:研成极细末涂于患处,或以酒、醋、蜂蜜敷于患处[2]。

西药粉剂是药物剂型的一种,是指药物或适宜的辅料经粉碎混合均匀制成的干粉制剂,分为内服粉剂和外用粉剂[4]。将药物研磨成粉末并分散。既可以内服,也可以外用。

4.1粉分为内服粉和外用粉。

口服粉剂一般溶解或分散于水或其他液体中,也可直接用水服用。内服:粗粉水煮;细粉混于白汤、茶、米汤或酒[4]。

外用粉剂可用于皮肤、口腔、咽喉和口腔。用于治疗、预防和润滑皮肤的粉末也可称为展着剂或扑粉。外用:研成极细末涂于患处,或以酒、醋、蜂蜜涂于患处[4]。

4.2粉末的质量要求4.2.1粉末的生产和贮存在生产和贮存过程中应符合下列有关规定[4]。

首先要把粉的成分碾成细粉。除特别注明外,内服粉剂应为细粉,外用粉剂应为最细粉。

二、粉末应干燥、松散、混合均匀、颜色一致。配制含有毒性药物或小剂量药物的粉剂时,应采用配制方法混合均匀,过筛。

3.该粉末可以含有或不含有辅料,并且可以根据需要添加矫味剂、香料和着色剂。

四、粉剂可采用单剂量或多剂量包装(分装),多剂量包装者应附多剂量器具。

五、除另有规定外,粉剂应密封贮存,含有挥发性药物或吸潮性药物的粉剂应密封贮存。

4.2.2质量检验除非另有规定,粉末应按以下方法进行检验[4]。

4.2.2.1粒度除另有规定外,局部用粉末应按下列方法检验,粒度应符合要求。

检验方法?取10g试样,准确称量,置于7号筛上。根据粒度及粒度分布的测定方法(药典2010版二部附录ⅸ E单筛法),准确称量通过筛网的粉末重量,不得低于95%。

4.2.2.2外观均匀度外观均匀度检验方法?取适量供试品,置于光滑纸上,平铺约5cm2,使其表面变平,在明亮处观察,颜色应均匀,无花纹和斑点。

除4.2.2.3另有规定外,干燥失重和干燥失重,取供试品,按干燥失重法(药典二部2010版附录VIII L)测定,于105℃干燥至恒重,失重不得超过2.0%。

4.2.2.4不同装载量的单剂量包装粉末,应按下列方法检验,应符合要求。

检验方法?取10包(瓶)粉末,去掉包装,准确称量每包(瓶)内容物,找出含量和平均含量。每包数量应与平均数量进行比较(无含量测定的粉末,每包应与标示数量进行比较)。不超过2包(瓶)的粉末超过数量的差限,不超过1包(瓶)超过数量的差限1倍。

平均负载或标记负载

装载差异极限

0.1克及以下

15%

0.1克至0.5克

10%

0.5g以上到1.5g

8%

1.5克至6.0克

7%

6.0g以上

5%

规定检查粉末含量均匀性的地方,一般不需要检查装量差异。

4.2.2.5多剂量包装的粉末,按最小装量检查法(药典二部2010版附录ⅹ F)检查,应符合规定。

烧伤或创伤局部使用的4.2.2.6无菌粉,按无菌检查法(药典二部2010版附录ⅺ h)检查,应符合要求。

4.2.2.7的微生物限度