美国食品药品监督管理局关于中药膏药的规定

法律分析:膏药属于中药的一个剂型，合法销售的膏药应该有国家美国食品药品监督管理局颁发的药品准字号。根据国家美国食品药品监督管理局发布的《药品说明书规范细则》的相关规定，中药说明书的格式中应注明主要成分。药品说明书还应注明:功能主治、用法用量、贮存、不良反应、禁忌症(有的标注为禁忌症)、注意事项等。

法律依据:国家美国食品药品监督管理局关于药品说明书和标签管理的规定。

第三条药品说明书和标签应当经美国食品药品监督管理局批准。

药品标签应当以说明书为准，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不当宣传产品的文字和标签。

第四条药品包装必须按照规定印制或者标注，不得含有介绍或者宣传产品、企业的其他文字、视频等资料。

药品生产企业生产的用于上市销售的最小包装必须附有说明书。

第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药的说明书也要用通俗易懂的文字表述，让患者自己判断、选择和使用。