粒子源

a生产过程中产生的颗粒:在生产过程中,很多环节都会不同程度地污染药液,尤其是中草药制剂。由于纯化工艺有限,药液中存在大量不溶性胶体颗粒。

b临床操作过程中产生的颗粒:插管、排气等操作可明显增加输液中的颗粒,尤其是50微米以上的异物和纤维。虽然在注射液或粉针剂的生产中使用隔膜来防止胶塞与药液接触,但隔膜被针刺破后橡胶颗粒进入药液的问题是无法避免的。(与穿刺前相比,发现只有5-10微米的药液中的颗粒数增加了近27倍,穿刺次数越多,产生的颗粒越多。)

c加药造成的微粒污染:临床治疗中常将药物直接加入大输液中,加药后微粒增加的原因很多,粉末未完全溶解;由于药物分子之间的相互作用;溶剂的变化;输液中PH值的变化会在药液中产生新的颗粒。大量实验表明,一次加入的药物越多;产生的粒子数量随添加药物的顺序而变化。)

d环境中的颗粒污染:病房里的人走路会带很多灰尘、纤维、细菌。输液时,这些颗粒会通过输液器的进气管进入药液,可使药液中的颗粒增加几十倍。(实验者还发现,空气中的二氧化碳也能使药物中的钙盐生成碳酸钙晶体。)

e .药物存放时间和存放条件造成的污染:药物的理化性质不同,或随着存放时间的增加和存放条件的改变,粉末或水针会结晶析出。(温度、湿度、光照强度的变化都会影响药物中微粒的形成。比如温度对甘露醇的影响,会产生大量雪花状晶体。)

切割安瓿时产生的颗粒:热封时安瓿内形成负压。切割安瓿的操作方法不规范,会产生几十万个细小的玻璃颗粒。在安瓿破裂的瞬间,安瓿内的负压将玻璃碎片吸入药液。实验结果表明,即使在最规范的操作下,每支安瓿仍能产生近万个玻璃微粒,输注或注射后终身无法消除。)

对了,肌内注射的微粒含量明显高于大输液。比如注射几天后也会出现肌肉组织硬结的现象。臀部有硬块,建议回家热敷。很多人对这种现象并不陌生。有些人的肿块几十年都消除不了。

医院护士即使在最严格的标准操作下,也无法完全控制颗粒的数量。