以后如何学好《中国药典》

1.《中国药典》的编制依据、背景及意义:《中国药典》的编制是根据《中华人民共和国药品管理法》完成的。药品安全问题不断涌现，食品药品安全已成为国家医药产品监管的重要任务。《中国药典》的修订，再次从标准上给予药品安全法律支持。

2.中国药典主要特点:一部分是中药，一部分是化学药，第三部分是生物制品。

3.中国药典与注射剂的关系:药典增加了化学注射剂安全性检查方法应用的指导原则。在《制剂通则》中，渗透压摩尔浓度检查被视为注射液的必检项目。《药典》第一部收录的中药注射剂品种均增加了重金属和有害元素的限量标准。此外，其他注射剂品种标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性和质量可控性的质量控制要求，这些措施必将对解决注射剂尤其是中药注射剂的安全问题起到积极作用。