保妇康栓简介
2保妇康栓药典标准2.1名称保妇康栓
宝福康涮
2.2处方莪术油82g,冰片75g。
2.3将上述两种成分混合,加入适量乙醇,搅拌溶解。另外,取1235g硬脂酸聚烃氧(40)酯和4000 200g聚乙二醇,加热熔化,加入400 120g聚乙二醇和月桂氮?酮17.5g[1],搅拌,加入上述药液,搅拌,倒入栓剂模具中,冷却,取出,制成1000丸。
2.4性状本品为乳白色、乳黄色或棕黄色子弹状。
2.5鉴别取本品1片,加适量水,水浴加热至熔融,放冷,加入15 ml石油醚(30 ~ 60℃),超声处理20分钟,分离石油醚层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取莪术65438±0g作为对照药材,加石油醚65438±05ml(30 ~ 60℃),同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液5 ~ 10μ l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60 ~ 90℃)为展开剂,展开,取出,干燥,喷以5%香叶醇硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个粉红色斑点。
2.6检查应符合栓剂(药典2010版附录I W)的有关规定。
2.7含量测定2.7.1莪术油采用气相色谱法测定(药典一部2010版附录ⅵ e)。
2.7.1.1色谱条件及系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG20M)毛细管柱(柱长30m,柱内径0.32mm,膜厚度0.25 μm);柱温程序化,初始温度140℃,保持35分钟,以每分钟10℃的速度升温至200℃,保持3分钟[1]。以curdione峰计算,理论板数应不小于10000。
2.7.1.2对照品溶液的制备取莪术二酮对照品适量,精密称定,加入乙酸乙酯,制成每1ml含2.4mg的溶液。
2.7.1.3供试品溶液的制备取本品5粒,置1000ml圆底烧瓶中,加水300ml,加玻璃珠数粒,照挥发油测定法(药典一部2010版附录X D)检验,加入乙酸乙酯3ml,加热至沸,微沸5h,放冷。每次5ml,合并乙酸乙酯溶液,通过盖有无水硫酸钠的漏斗转移至25ml容量瓶中,用少量乙酸乙酯洗涤漏斗,将洗液合并至同一容量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,即得。
2.7.1.4测定方法分别准确吸取1μ l对照溶液和1μl供试品溶液,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每片含莪术油以莪术二酮(C15H24O2)计,不得少于5.0mg。
2.7.2冰片采用气相色谱法测定(药典一部2010版附录ⅵ E)。
2.7.2.1色谱条件及系统适用性试验:以聚乙二醇20000(PEG20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为130℃。理论塔板数以萘峰计算应不低于3000。
2.7.2.2校正因子测定:取适量萘,准确称取,加入乙酸乙酯,制成每1ml含20mg的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品75mg,准确称定,置于10ml容量瓶中,准确加入内标溶液2ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定并计算校正因子。
2.7.2.3法准确量取莪术油含量测定项下的供试品溶液5ml,置于65438±00ml容量瓶中,准确加入内标溶液2ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取65438±0μl,注入气相色谱仪进行测定,以龙脑和异龙脑的峰面积之和计算。
本品每片应含冰片60.0 ~ 90.0毫克(C10H18O)。
2.8功能主治:行气化瘀、生肌止痛。用于湿热瘀阻所致带下,症见带下量多,色黄,偶有瘙痒;真菌性炎症、老年性炎症、宫颈糜烂者见上述综合征。
2.9用法用量洗净外* * *,将栓剂插入* * * *深部;或者在医生的指导下服药。每晚1粒。
2.10注意孕妇禁用,哺乳期妇女在医生指导下用药。[2]
2.11规格每粒重1.74g
2.12密闭储存,避光,低于30℃。
2.13版《中国药典》2010版
3保妇康栓中医部颁标准3.1拼音名称保妇康栓
3.2标准编号WS3B079091
3.3处方莪术油82g冰片75g
3.4为了制备上述两种成分,将莪术油与吐温80.75g混合,将冰片溶解在乙醇中,并与上述油溶液混合。另取甘油明胶3400g,水浴熔化,加入上述药液,充分搅拌,倒入栓剂模具中,冷却,取出,制成1000粒胶囊。
3.5性状本品为半透明棕色鸭舌栓。
3.6鉴别取本品1片,加适量水,水浴融化,放冷,加入15 ml石油醚(30 ~ 60℃),超声20分钟,分离石油醚层,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取莪术65438±0g作为对照药材,加石油醚65438±05ml(30-60℃),同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶⅶ)在供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个粉红色斑点。
3.7检查应符合栓剂项下的有关规定(附录I W)。
3.8含量测定取本品10粒,加水150ml,照挥发油测定法(附录ⅹ d)测定,根据相对密度0.980计算所得油量。本品每片应含莪术油标示量的85% ~ 115.0%。
3.9功能主治:行气化瘀、消炎生肌、止痛。用于霉菌性炎症、宫颈糜烂等妇科疾病。
3.10用法用量洗净外用* * *,将栓剂插入* * *,或在医生指导下用药。每晚1粒。
3.11规格每粒重3。5g(每粒含莪术油80mg)。
3.12贮存密封,避光,置于阴凉干燥处。
4保妇康栓说明书4.1药品类型中药
4.2药品名称保妇康栓
4.3医药汉语拼音保妇康栓
4.4成分莪术油和冰片
4.5保妇康栓的性状为乳白色、乳黄色或棕黄色子弹状。
4.6保妇康栓的作用主要是行气破瘀、生肌止痛。用于湿热瘀阻所致带下,症见带下量多,色黄,偶有瘙痒;伴有上述综合征的真菌性炎症。
4.7规格每粒重1.74g
4.8保妇康栓用法用量洗净外表面* *,将栓剂插入* * * *深部;或者在医生的指导下服药。每晚1粒。
4.9保妇康栓禁忌症12周内禁用。
4.10注意事项1。保妇康栓由* * *,禁止口服。
2.忌辛辣、生冷、油腻食物。
3.治疗期间避免性交,配偶如有感染应同时治疗。
4.未婚女性不宜使用;经期、孕期及* * *局部损伤的已婚女性不宜使用。
5.13周后的孕妇、哺乳期妇女及绝经后患者应在医生指导下使用。
6.外阴白色病变和糖尿病引起的瘙痒不宜使用。
7.有血性分泌物或尿频、尿急、尿痛者要去医院。
8.如果用药部位有灼热感,应停止用药,严重者应咨询医生。
9.注意卫生,防止反复感染。服药前用温水清洗外阴;给药时洗手或戴指套。
10.用药7天了,症状还没有缓解,要去医院了。
11.对保妇康栓过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.保妇康栓性质改变时禁用。
13.请将富宝康栓放在儿童接触不到的地方。
14.如果您正在使用其他药物,请在使用保妇康栓前咨询医生或药剂师。
4.11药物相互作用如果与其他药物同时使用,可能会发生药物相互作用。详情请咨询医生或药剂师。
4.12备注