衡阳美国食品药品监督管理局

衡阳美国食品药品监督管理局,原名衡阳美国食品药品监督管理局,创建于2000年4月26日,2001年7月实行省级以下垂直管理。现直属省食品药品监督管理局。

内设机构:办公室、政策法规司、食品安全监管协调司、药品注册安全监管司、药品市场监管司、医疗器械司、稽查支队、人事教育司、财务司、监察室、政府党委。

直属机构:衡阳市食品药品检验检测中心和美国食品药品监督管理局衡阳县、祁东县、常宁市、耒阳市、衡东县、衡山县、衡南县、南岳区。

根据《衡阳市人民政府关于印发衡阳市人民政府机构改革方案实施意见的通知》(衡发[2010]3号)和《衡阳市人民政府关于衡阳市人民政府机构设置的通知》(衡委[2010]4号)(一)取消衡阳市人民政府已取消的行政审批事项。

(二)将衡阳市卫生局的食品卫生许可、食品安全监督和餐馆、食堂等消费环节(以下简称消费环节)保健食品、化妆品的卫生监督管理职责划给市美国食品药品监督管理局。

(三)将综合协调食品安全、组织重大食品安全事故调查处理的职责划给衡阳市卫生局。(一)监督实施药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策和规划;起草相关规范性文件。

(二)负责餐饮服务消费许可和食品安全监督管理。

(三)监督消费中食品安全管理规范的执行情况;开展消费中食品安全的调查和监测。

(四)负责化妆品卫生的监督管理,监督化妆品卫生标准和技术规范的实施。

(五)负责药品和医疗器械的行政监督和技术监督,监督药品和医疗器械研制、生产、流通和使用过程中质量管理规范的实施。

(六)负责药品医疗器械的监督管理和一类医疗器械的注册,监督药品医疗器械国家标准的实施;组织监测药品不良反应和医疗器械不良事件;配合有关部门实施国家基本药物制度;组织实施国家处方药和非处方药分类管理制度。

(七)组织实施中医药和民族医药监督管理规范,监督实施中药材生产质量管理规范、中药材加工规范;依法实施中药品种保护制度。

(八)监督管理药品和医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品和精神药品。

(九)查处食品安全和药品、医疗器械、化妆品研发、生产、流通、使用中的违法行为。

(十)指导全市食品药品相关方面的监督管理、应急、检验和信息化建设。

(十一)开展食品药品监督管理相关的交流与合作。

(十二)在职责范围内,贯彻执行国家和省食品药品产业政策。

(十三)承办衡阳市人民政府交办的其他工作。根据上述职责,衡阳市美国食品药品监督管理局内设机构12名:

(1)办公室。

负责机关的日常运行、安全、保密、信访留言、会议、机要文件等工作;承担统计、新闻宣传和综合信息管理工作;指导本系统的信息化建设;负责组织、指导和协调食品药品安全突发事件的应急管理工作。

(2)政策法规科。

组织有关法律法规的宣传教育并监督实施;承担规范性文件的合法性审核;承担行政执法监督工作;承办行政复议、行政诉讼和听证;组织实施食品药品执法检查;协助处理重大食品药品案件和跨地区案件;负责食品药品执法人员执法证件的发放和更换。

(3)餐饮服务监管科。

负责消费中食品安全的监督管理;监督消费环节食品安全管理规范的执行情况;承担消费环节食品安全的调查和监测;承担餐饮服务许可管理工作;监督餐饮服务许可相关规范的实施;协助应急处置,调查处理消费领域重大食品安全事故。

(四)保健食品和化妆品监管部门。

负责保健食品的监督管理;承担化妆品卫生监督管理工作;监督化妆品安全管理标准的实施;承担化妆品安全性的调查和监测;承担化妆品卫生许可管理工作;监督实施化妆品卫生许可的相关规范;协助应急处理,调查和处理重大化妆品安全事故;负责保健食品和化妆品广告的监测。

(5)药品注册与安全监管司。

监督中药材生产、药品和直接接触药品的包装材料生产、医疗机构制剂等质量管理规范的实施;受省美国食品药品监督管理局委托,负责辖区内医疗机构制剂调剂和使用的审批;负责新药临床试验的监督管理;依法监督医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和医药易制毒化学品的生产和使用;依法实施中药品种保护制度;组织实施药品不良反应监测;指导全市药品和药包材检验机构的业务工作。

(六)药品市场监管科。

监督药品经营质量管理规范的实施;监督处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则的执行情况;组织实施处方药和非处方药分类管理制度;依法监督医疗机构药品的使用;依法核发《药品经营许可证》;依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的经营;负责药品广告监测,组织开展医疗器械、保健食品、化妆品广告监测;负责互联网药品信息服务和交易的监督管理。

(7)医疗器械监管科。

监督医疗器械标准和医疗器械产品分类管理目录的实施;监督医疗器械研发、生产、流通和使用过程中质量管理规范的实施;实施医疗器械认证制度;组织实施医疗器械不良事件监测;依法发放医疗器械生产经营许可证;负责发放第一类医疗器械产品注册证书;负责医疗器械广告的监测。

(8)计划财务部。

拟定全市食品药品行业发展规划;制定局机关和直属单位的财务管理制度并组织实施;编制局机关和直属单位的预决算并监督执行;负责本局日常财务会计工作;负责局机关及直属单位资产管理和行政事业性收费的监督管理;承担局机关和直属单位的内部审计工作;承担局机关和直属单位基本建设的审批工作。

(9)人事教育科。

负责局机关和直属单位的人事、劳动工资、机构编制管理、离退休干部管理、职称和外事管理工作。

及其他相关工作;制定本地区食品药品监督管理人员培训计划并组织实施;承担食品、药品等相关从业人员的教育培训工作。

(10)审计局

受理案件举报和投诉,负责查处医疗器械(含药品、医疗器械、药品包装材料和容器)、保健食品、化妆品和消费领域食品安全违法违规案件;组织实施相关人员的检验和抽样计划;监督产品召回;配合处理重大案件和跨地区案件;主席团交办的其他事项。

(11)监理办公室

在上级纪检监察部门和本局党组的领导下,开展行政监察,负责局机关和直属单位工作人员违纪违规案件的查处,配合党风廉政建设宣传教育工作。

(十二)机关党委

负责局机关及直属单位的党群工作。

纪检(监察)机构按照有关规定设置。市美国食品药品监督管理局行政编制38名,其中:主任1,副主任3名,纪检组长1,工会主席1;正科级领导10人(含监察室主任1人),副科级领导19人。

政府后勤服务由4人编制全额拨款。(1)代理

衡阳美国食品药品监督管理局雁峰、石鼓、朱晖、蒸湘分局成立,增加雁峰、石鼓、朱晖、蒸湘食品药品执法大队牌子为衡阳美国食品药品监督管理局派出机构。所需人员由衡阳市卫生监督所调入15人,其中在雁峰工作12人,在石鼓工作9人,退休2人,在朱晖工作9人,在郑州工作10人,在四个城区退休3人,计划调入63人,其中工作和退休55人。

(2)公共机构

1,衡阳市药品检验所更名为衡阳市食品药品检验检测中心,加挂衡阳市药品不良反应监测中心牌子,实行一所两牌,为衡阳市美国食品药品监督管理局管理的副处级事业单位。

2.保留衡阳市美国食品药品监督管理局稽查支队编制,设为衡阳市美国食品药品监督管理局管理的科级机构。

上述机构和事业单位的组织计划另行下达。

(3)保健食品的监督管理由衡阳美国食品药品监督管理局负责,法律法规另有规定的除外。

(四)食品生产、流通和消费监督管理的职责分工。衡阳市卫生局负责监督国家制定的食品生产流通卫生标准和条件,以及纳入食品生产流通许可的条件。衡阳市美国食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费领域餐饮服务许可的监督管理。衡阳市质量技术监督局负责食品生产许可证的监督管理。衡阳市工商行政管理局负责食品流通许可的监督管理。不再发放食品生产流通卫生许可证。

(五)药品流通管理职责分工。衡阳市商务局是药品流通行业主管部门,负责研究制定药品流通行业发展规划和政策,推进药品流通行业结构调整,指导药品流通企业改革,促进现代药品流通方式发展。衡阳市美国食品药品监督管理局依法负责药品流通企业的准入管理和药品流通监管,拟定药品流通过程中质量安全相关标准并监督实施;配合衡阳市商务局实施药品流通行业发展规划和政策。