临床证书和新药证书的区别

药品，无论是中药、化学药品还是生物制品，基本上都可以分为新药(未在国内上市的药品)和仿制药(与名牌药品在剂量、安全性、疗效、质量、功能、适应症等方面相同的仿制药)。

此前，这两种证书的区别如下:

仿制药的生产企业需要获得药品注册批文和临床试验批文。新药生产企业除生产无批准文号管理的中药材、中药饮片外，生产新药必须取得新药证书、药品注册批件和临床试验批件。