[求助]中药制剂有必要做加速试验吗？

所有这些都必须完成。长期稳定性是在药物规定的贮存条件下进行的。目的是考察药物在运输、保存和使用过程中的稳定性。即它是确定药品最终有效期的必要条件。但加速试验的目的是通过加速药品在商业包装中的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性，模拟药品在运输和储存过程中可能遇到的暂时性异常条件下的稳定性。因此，这两项测试都必须做。但是在时间点的选择上是有区别的。此外，加速试验还可用于工艺研究阶段预测样品在规定贮存条件下的长期稳定性。但值得注意的是，需要冷冻的药物可能不会加速。【br】【br】-=-=-=-当时补充了以下内容-=-=-再补充一点:制剂要有两种稳定性:1，确定药品储存有效期；2、确定药物在使用过程中的有效期(如静脉注射、配伍数小时，还要通过实验保证药物使用过程的稳定性)。