中国药典2020年版简介

《中华人民共和国药典》(2020年版)是中国医药科技出版社于2020年5月出版的药学参考书。

2020年版《中国药典》* * *收录5911种，其中新增319种，修订3177种，不再收录10种，调整合并4种。某中药含2711种，其中新增117种，修订452种。第二部分包含化学品2712种，其中新增117种，修订2387种。三种生物制品共采集153种，其中新种20种，修正种126种；增加了生物制品的两个一般原理和四个一般理论。

国家药品标准是为保证药品质量，指导药物研究人员和药品上市许可持有人做好药物研发和上市后质量控制，对药品质量控制项目、技术指标和检验方法的强制性规定。中国药典是国家药品标准的重要组成部分。

中国药典的意义

1，国家药品标准体系的核心

中国药典作为国家药品标准体系的核心，是药品研发注册、生产流通、临床使用、监督管理的法律依据，是保证药品安全、有效、质量可控的基线。中国药典是执行药品上市质量标准的核心依据。中国药典也是企业实施药品检验操作的唯一法定标准，在日常工作中起到统一标准要求、检验方法和结果判定的作用。

2、建立质量标准的重要指导依据。

中国药典是建立质量标准的重要指导依据，用于指导辅料的放行检验和产品的一般理化性质。中国药典在我院药品检验标准中处于领先地位。是药品检验中必须执行的法定技术规范，对日常工作具有重要的指导作用。

以上内容参考:百度百科-中国人民药典(2020年版)