什么是药物不良反应,简述其类型?
不良反应(ADR)是在按规定剂量正常应用药物过程中出现的有害但非预期的反应,与用药有因果关系。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条第一款,下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应。
药物不良反应的分类
键入1。药品不良反应
这是由于药物增强了药理作用。其特点是可预见性,与常规药理作用有关,反应的发生与剂量有关。停药或减量后症状会迅速缓解或消失,发生率高(> 1%),死亡率低。主要表现为过度作用、副作用、毒性反应、首剂效应、副反应、戒断综合征和遗留效应。
2.B型不良反应
是一种与药物正常药理作用完全无关的异常反应。一般难以预测,常规毒理学筛查发现不了,发生率低(3。c型不良反应
有些不良反应很难简单归类为A型或B型,有学者提出为C型,C型不良反应的特点是发病率高、用药史复杂或不完整、非特异性(指药物)、无明确时间关系、潜伏期长。一些机制仍在讨论中。