有效成分

是指从植物、动物、矿物等物质中提取的天然单一成分，其单一成分含量应占提取物总量的90%以上。一般指化学单体化合物，可用分子式和结构式表示。有效部位是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一种或几种成分，有效部位的含量应占提取物的50%以上。[1]由该有效部位制成的中药新药是否为新有效部位存在争议。而中药新药有效部位的确认方法一般都是以文献报道为依据，没有单独提取中药新药中的一种或几种化学成分进行药效试验，证明一种或几种化学成分的混合物是有效的。几种化学成分混合后没有分离，证明了各自的有效性和各种化学成分混合后作用强度的变化。所以，中药有效部位的概念其实是一个更广义的概念。中药有效部位只是化学方法含量测定的一个结果，或者说中药有效部位不一定是真实成分的有效部位，也不一定是真实药效的有效部位。