有人知道药企GSP认证自查报告怎么写吗？

1.德兴玉祥大药房于2005年3月2日通过了药品经营质量管理规范认证。该企业为个人，注册地址为殷诚镇上海路87号。药店营业场所42.5平方米，无办公及辅助区域。目前，* * *现有员工3人，其中药学技术人员3人，质量经理1人(兼质量管理员、维修工)，执业药师，中药师职称。检验人员1人(兼职配药员)，大专学历，中药药师职称，从事专业工作满8年，经药品监督管理部门培训考核后持证上岗。药店的经营范围为:非处方药、处方药(禁限用药品除外):中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了大规模改造，增加了一系列与门店要求相对应的硬件设施设备，并进一步改进和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自检总结

(1)管理职责

为了全面开展和实施GSP认证，药店首先结合企业实际情况和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和培训。为了保证各项制度能够不折不扣的执行，我店每季度都会组织对制度执行情况的检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。

(2)人员和培训

目前药房共有3人，企业负责人罗芳大专学历，具有中药师职称，熟悉药品相关法律法规。另外两名直接接触药品的从业人员，经药品监督管理部门培训考核并持证上岗，建立健康档案。

药店自成立以来，每年年初都会制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，药店共组织培训12次，其中药品管理法制培训3次，药店质量管理体系培训3次，药品专业知识培训5次，药品监管部门组织培训1次。我店药师每年都参加省药监局组织的继续教育。

(3)设施和设备

我们的营业场所是42.5米？环境干净整洁。营业场所门窗结构严密，货架、柜台齐全。配备符合药品储存和陈列要求的各种设施设备，主要包括11套货架、1套空调、1套温湿度计、1套捕鼠器、1套烘箱、1套切片机、1套中药柜碎纸机。

(4)采购和验收

我店严格按照药品采购制度的规定和流程采购药品。严格审核供应商、采购药品、供应商销售人员的合法性，每年与供应商签订质量保证协议，明确质量条款。所购药品均有合法票据，并配有零售版的深虎软件和计算机管理信息系统，确保对食品药品监督管理局的持续监控。对于采购的药品，检验员应根据原始凭证逐批进行检验。检查时，应当按照要求对药品的外观、内外包装、标签、说明书和标签进行详细检查。首个品种必须有该批药品的检验报告，进口药品必须提供盖有供货方原始印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》，中药饮片必须标明名称、生产厂家和生产日期。

(5)展示和储存

陈列药品时，药品和非药品要分开，处方药和非处方药要分开，内服药品和外用药品要分开，零散药品和易闻的药品要陈列在专柜。商品摆放要整齐美观，类别标签摆放要准确，字迹要清晰。根据货架检查和记录陈列的药品，及时处理质量问题。我们店不是一个月检查一次储存的药品，建立维护记录。对于有效期为六个月的药品，我们每月填写快到期药品催告表。每天上午和下午对仓库的温度和湿度进行一次监测和记录，发现超出规定范围时及时采取控制措施。维护仪器设备的定期检查和维护，建立设备档案。

(6)销售和服务

在销售中，我店遵守相关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间有药师值班。营业场所设有咨询台，店内明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意见簿。能够认真对待客户的批评或投诉，及时处理并做好记录。商店里没有违禁药品的广告。

2009年6月5438+10月，我店根据GSP条款进行了全面自查，各项认证准备工作已基本到位。现在我们正在申请认证。希望各位专家来视察指导，检查我们的工作。

以上是我店去年通过GSP续展验收的自检报告！！基本上可以根据自己店铺的实际情况改个名字就可以用了！！！