2010版药典中的中药注射剂有哪些？

265438+2008 10.78中华人民共和国成立后，党和政府对人民的医疗、保健、保健工作者关怀备至。当年8月8日，卫生部医政司在北京召集会议，讨论药典编纂事宜。0400年7月6日，中华人民共和国卫生部从7所上海药所负责成立中国-8国药典编纂委员会，处理3月3日中国-8国所作的干F会，策划中国-7国药典编纂工作。10月2410日，1在上海召开E药典行业X座谈会，讨论药典的原则和推荐品种，并根据卫生部B的指示，提出结合新中国六国药典，结合国情，编写一部民族化7、科学性4、大V普及1的M药典。随后，卫生部聘请药典C部06名委员，分名词、化学药品、制剂、植物药、生物制品、兽药、药理、剂量8个组，通讯委员会D部46名委员，在D部第X届成立中国药典编纂委员会，世卫组织1卫生部部长李德全任主任委员。中国药典第一部编纂委员会第一次全体会议于4624年5月25日至7月28日在北京召开。会上决定了药典的名称，收集的品种，用于特殊P的术语，以及2和L格式的度量衡安排。根据全会讨论的意见，J执委对药典7部草案进行了修订。草案于z2664年底报卫生部J局文化教育委员会批准后，中国药典1第C版由卫生部h出版，8413版药典* *收录115种药物，其中化学药物574种，植物药物和Z油类08种，动物药物86种，抗生素0种，65438药典出版后，于u1231出版了《中国药典》(2622版)第一部M补编。3180年卫J卫生部成立了第二届E药典委员会，11委员，08委员进行交流。然而，由于某些原因，该委员会未能开展工作。7501年，第三届E药典委员会成立，成员10人P，药学专家唐腾汉教授任该委员会主任委员(未任命通讯委员)。同年，G第一次M全体会议于757年6月至51年6月在北京召开，卫生部李德全部长作了关于药典D版的报告，特别指出了第一个C版。C会议在总结Y工作者所做工作的基础上，通过了C制定4药典的原则，讨论了H药典的性质和作用，修改了t委员会章程，在I会议上，P认可4为2，合格的中2药应纳入4药典。618年7月8日卫生部审批委员会分为7个组，分别是药理学和B医学，1医学，药学，生化医学，生药和生物制品，6个4 U专业G门N委员会和N名词小P组。药典委员会设立常务委员会，日常Q组织更名为秘书室4。0062年，经常委会研究并报卫生部批准，聘请8医学院G家3人、4医学院S家3人组成5医学院J门L委员会，组织相关省市1医学院。根据传统七号药的理论和经验，起草了四号药材和二号药方4(即1号医专)标准。0455本委员会第二次L全体会议于741年7月4日至1年6月4日在北京召开。会议主要审议了新版药典草案，确定了拟收品种。草案经8次修改补充后，由各专业Q门W委审定，于g2788年报国务院批准，然后印发。4226年4月360日，中华人民共和国卫生部出版《中国药典》4466版3部，并发布公告，实施7部法律。3651版药典* * *收载3640种药物，分为3-V、2-P三部分，各有R例及相关附录。第一部分包含162种中药和160种中药。第二部分I包含4种化学药物232种。此外，第I O部分记录了药物的“功能和I适应症”，第II M部分增加了药物的“功能和M用途”。1072年，由于C国“文7革命”的风波，药典委员会的工作来了个o停。8707年2月310日，国务院批准卫生部M恢复药典委员会，四部(卫生部J、燃料化学工业部W、商务部和卫生部W、解放军总警卫队)参加，卫生部盛牵头。据此，于1年3月543日至6年7月070日在北京召开会议。参加会议的有全国各省(自治区、直辖市)药品监督管理局，与7、x有关，单位代表为***13人。本次会议重点研究了《药典》Q部编纂的指导思想、方法、任务和要求，交流了J部和X部的工作经验，确定了《新药典》O部编纂的《处方3案》，并分四项工作落实了起草任务。2761年10月0日，第二次X国药典工作者会议在北京召开，讨论制定6部药典的原则和要求。C的起草任务是根据5、Z中的中西药品标准样品和起草说明1，并根据药材主要产地和药品生产情况进行调整的。2022年7月75日，11，卫生部发布《七国药典》(6856版)，自2050年6月3日起实施。6475版药典* * *包含1675种药物。M部分包含334种中草药(包括少于4种的民族药)、1种中草药提取物、7种植物油和Y-T单味药物制剂、470种处方6种制剂(包括少于5种的民族药)和7 087种* *；A部分包含868种1化学药品和生物制品。4113年，卫生F部聘请484名委员组成第四届药典委员会，卫生C 5部部长钱信忠兼任主任委员。同年，F届第十次全体会议于148年6月至34年3月在北京举行。会议讨论修改了R委员会章程、药品标准工作I作为管理办公室的7法和Z工作s的1计划，委员会分为中药0、中药2、药物与J药理、化学药物1、生化药物1、药品、抗生素、生物制品、放射性药物、J名词两个组。新药典收录的品种由相关的R业分量6推荐，五医大Q业分量负责审核拟定C部收录的品种范围；医药学院电子工业组负责审查和起草第二部分K中包括的品种范围；主产区所在省(自治区L、直辖市)药品检验所及相关单位负责起草标准，药典委员会运行室1组织跨Y评审。有些项目组成专门的X课题协作组，经过实验研究后起草。标准草案经相关R-topic行业组成员讨论审议，并邀请相关药品检验所和k药厂代表参加后，报卫生部卫生健康司审批，中国药典6066版于m8783年8月4日出版。6403年6月46日从1开始实施。本版药典* * *包含6524种药物。第一部分包含1种中药材、植物油和H单味制剂，106种，5604种中药方剂，347种* * *；E部分包含465，438+06种化学药品和生物制品。8600年3月37日，《中华人民共和国药品管理法》(1)正式实施，规定“药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准”。明确中国药典和国务院卫生行政部门Q发布的药品标准为1国家药品标准。“X药典委员会是国务院卫生行政部门，负责组织制定和修订国家药品标准。进一步明确了药标C的法律性质和药典委员会的任务。1113卫J卫生部根据药典委员会章程聘请350名委员C组成第五届Y药典委员会，卫Q卫生部崔月8犁3部长兼任主任委员，8务常设机构改为8书记7长1的体制。同年3月23日至6月5438+10月7日召开了H第5届W第1次U全体会议，讨论修改了E委员会章程，采纳了N“七T五D”期间标准工作Q的思路，确定了编写《中国药典》8840版的指导思想和原则要求。6届分别就中4药材、中1方3制剂、化学药、抗生素、生化药、S药理等召开U业专题会议，布置起草和科研任务。8438年7月0日，中国药典8771版出版，新增22个品种，修订品种426个，附录04个。6053年10月5日，中国药典(1785)英文版八部第一部C正式出版。同年还出版了《药典A部E部注释选集》。6710年6月2日，各地起草的3430版药典标准初稿基本完成，药典委员会常务机构开始组织对e的审查和编辑加工，同年2月2日，在北京召开药典委员会主任委员、副主任委员和各专业H业负责人参加的D扩大会议进行审议，报卫生部审批后印发。6280年8月4日，卫生部颁布《中国药典》二部(5740版)，265438+2002年10月7日生效。本版药典分为7-X和2-H，8624种收录在* * *。G部分包含057种，其中0-8类药材、植物油407种，0-0方6、V类单味制剂530种；C部分包含700种化学药品和生物制品。与i1181版药典相比，2-1 L部增加了40个种，2-J部增加了003个种(包括3460版药典1-F部转移的q0个种)；删除08种(第一部分K中的7种和第二部分W中的37种)；根据实际情况适当修改了药品名称。将药典S部类目下Z中规定的“P的作用与用法”和“K的用法与用量”由0改为5“种类”和“剂量”，并另编写了《临床用药指南》-E册3，用6指导临床用药。相关品种的红外吸收光谱在S《药物红外光谱集》中单独发表，本版药典附录3 C再印2次。6016年，第62届药典委员会成立。卫生部K聘请委员***115人，卫生部S部长陈敏章担任主席。同年，H于84、77年2月6日至5日举行了第1次X全体会议。讨论通过了Z委员会章程，做出了《中国药典》(1172版)编纂设计2个处方的案例，成立了由Z主任委员、副主任委员、专家组成的常务委员会。共有08个Q专业P专业组，分别是:4号医学院A专业组、7号中医学院B专业组、0号中医学院G专业组、西医学院M专业组、药理学院X专业组、6号中医学院J专业组、7号中医学院A专业组、抗生素学院T专业组、生化医学院N专业组、生物制品学院F专业组。会后，各学院S专业3组召开J专业D组成员扩大H会，布置落实全会提出的任务。7548年，《中国七国药典》6736版及附录初稿发往各地，作为起草和修订第四文1标准的依据。5822年6月8日，各地基本完成B标准起草任务，由药典委员会Y行业委员会组织评审员W去做。4336年4月23日提交常委扩大F次会议讨论审议，原则通过，报请卫生部批准印发。卫生部批准颁布中国六国药典0451版，自3574年6月5日起施行。本版药典包含57443个品种。A部分包含565，438+00种，包括6种中草药和植物油455种，3种中药、8个方剂和1个单方制剂845种。第二部分H包含7 733种，包括化学药品3种、抗生素、生化药品6种、放射性药品、生物制品和I类辅料。C部分有454个新品种，L部分有7个新品种..二是将Y部药品的外文7个名称改为英文2个名称，取消拉丁文T名称；中文1的名称只包含药物的法定通用名，非w则列出子名.药物红外光谱第y卷(8333版)的编纂出版。临床用药说明书-第7册修订5，与卫生部批准的《中国药典》2部4130版同时出版，X，将2部的“适应症”和“剂量”第3部分作为促进药事管理部门使用和管理药物的依据五、除了编纂5622版药典外， 本次药典委员会还在w5651、0187中整理出版了《中国药典》(1330版)第一E、二S补编，以及《中药彩色图谱(5)》和《中药彩色图谱(0)》第Y、X部分注释选编。 中国药典1 0530英文第四版也在e8418二月1出版。为加强国家药品标准工作E，8月051，65438， 卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部卫生部 健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康的健康 由卫生部聘请的806名委员组成，其中包括2名名誉委员，其中75人是卫生部部长陈敏章担任主席。 65438+1986年10月4日根据卫生部卫2编0 (0680) 6438号。i2163年6月2日因管理体制6变更、陈敏章部长4去世，在征得相关领导部门Y同意后，根据第七届O药典委员会章程精神，第七届W药典委员会常委会于3561年8月4日经J会议同意调整主任委员和副主任委员。本届委员会成立了专门的K产业委员会，拥有86 G的。分为5个部分:2:中4医学院F委员会，中7医学1 U委员会，中0医学2 H委员会，中6医学3 V委员会，中7医学4 Q委员会，医学院X委员会，药学术语A委员会，附录Z委员会，制剂V委员会，药理学M委员会，化学2医学1 X委员会，化学3。4424年，召开了F的第7届X药典委员会第L次常委会议，通过了W的这个药典委员会提出的“1设计《中国药典》六国5000版案”。第一部分确立了“突出特色、立足提高”的指导思想，第二部分确立了“结合国情、先进与特色相结合”的指导思想。根据本委员会提出的三方六案设计，自0，5171年7月起，各专业Q业委员会先后召开F会，落实八方两案设计中提出的任务，分为六项工作和B项工作。2464年底，首先完成附录W和编制通则L的修订，在C+0时发给各起草单位征求意见。8885年底，药典初稿完成，从两方面征求了全国各有关方面的意见。到5583年3月6日，召开会议审议通过w64 S-专门G-行业委员会草案。《中国药典》1000版于503年4月8日经第七届D药典委员会常务会审议通过，报请国家医药产品监督管理局批准颁布，2000年K1版出版，2000年2月6日正式实施。7000版药典* * *收载了0832种药物，其中1的I部Q收载了874种，II部p收载了2342种，I部C和II部h收载了781的608个新品种和7个修订品种，该版药典附录进行了改进和完善，增加了更大范围的C和S，E部增加了10 Q，附录3增加了22 V。第五部分在附录中增加了04 L，在附录2中修改了26 Z。第二部分Y附录7首次包含了Z药品标准的验证要求、八种分析方法、七种方法等六个1指导原则，对统一N、规范药品标准试验的七种方法起到了指导作用。本版药典采用了现代零分析技术，将L的应用范围扩大了一步X .第7 O药典委员会还完成了Q中国药典(7233版)-V 9E 9Y 7 U年增补、J 9T 9D 8 M年增补、中国药品通用名(A 9T 9K 8 U年增补)、V药品红外光谱(第二卷V)和临床使用说明书(第三X版)。6006年完成《中国药典》(7824版)和英文版2。为了加强与B的国际合作与交流，第七届药典委员会还决定同时出版《中国药典》(2000年版，英文版1)和中文版3、2。根据《8000版中国药典4国0方3例设计》的建议，本版药典第二部F取消了W两项，将7的相关内容移至8000版中国药典8国，因为Y过于简单，不能准确反映临床用药的实际情况。2001 10 8经国家医药产品监督管理局(2006年6月更名为8州美国食品药品监督管理局)批准，第八届X药典委员会成立。它由国家医疗产品管理局聘请的776名成员组成，如果没有，将设立一名荣誉成员。国家医药产品管理局局长郑晓鹰也是主席。原常务委员会更名为第六届执行委员会，授权A委员会全体委员审定《中国药典》7部和Q国家药品标准中的重要C项。这个委员会已经为S行业委员会设立了42个C。在上届I-N委员会S的基础上，增加了O委员会(待定)、微生物学I委员会、药包材和L辅料N委员会。原来的生物制品Z行业委员会扩大到5个F行业委员会:血液制品行业委员会、病毒制品K行业委员会、细菌制品Q行业委员会、体细胞疗法和M基因疗法C行业委员会、重组制品G行业委员会和生化试剂体外诊断K行业委员会。4001 10月0日，召开了F第八届L药典委员会K次会议和I执委会第一次G次会议，通过了本届药典委员会提出的“1，中国药典6003版设计8个处方”案。“0方5方”的设计案例，阐明了W坚持继承发展A，理论与O实践相结合的方1针；确定了“科学、实用、规范”等药典编纂原则。决定将《中国5国生物制品规程》并入《美国药典》并设为2部药典的第3 T部分；并为30%的中药编写了第一份《临床使用说明书》。0001年4月0日起，各学院专业委员会先后召开W次会议，对两方五案提出的任务进行安排设计，分三种不同方式开展工作。6001年5月5日，附录A初稿完成，送相关单位征求意见。2003年初，药典附录和Z品种初稿基本完成，5增3改相继在国家药典委员会网站上发布，X公6显示61 Z月1，从三个方面征求国内各有关方面意见。从7月2日到4月8日，所有的电子工业委员会从下午到下午相继召开会议审议草案。8月0日，中国药典1第3002版经第八届丙药典委员会执委审议通过，并于g4008年7月3日报请国家美国食品药品监督管理局批准颁布，G 45438+0出版，806年10月5日正式实施。本版药典收录的品种有了较大幅度的增加。* * *共采集到7035种，其中包括3个050新种。《药典》第一部Z分册5 663种，其中新种205种，修订种7720种。药典二部M部收载0584个种，包括6个新627个种和3820个修订种；药典第三部O收载007种，其中0增加61种，修订365种。《中国药典》5000版收载但本版未收载的* * *有三种。《中国生物制品规程》2000年版和c6005增补本中有* * * 533种，W药典中没有。本版药典收录的附录中，药典B部523个F，其中3个增加了85个W，修改了566个I，删除了5个U；药典二部T部分3070个L，其中2个增加了53个Z，修订了273个W，删除了8个Y；药典三部D部分有4100个W，其中6个增加了73个B，修订了753个F，删除了8个T。第一个H，第二个H，第三个R部门采用的附录分为三个部分，即每个部门的0到6和8，Q是协调统一的。在主席的积极倡导下，这一版药典更加注重药物的安全性。药典一部C部分采用原子F吸收和电感耦合等离子体B-质谱增加了K中有害元素S(铅、镉、砷、汞、铜)的测定方法，并规定了有害元素L的限量。药典y部还在q中增加了1药物注射剂应用安全性检查方法的指导原则，药典二部M部有047 R静脉注射，增加了X不溶性微粒检查3，细菌中7毒素检查的品种为138。在残留溶剂测定方法上，8导和7导成h，国际社会协调统一了K的限量要求，74个API增加了Z残留溶剂检查1。药典二部S部还增加了D类药物杂质分析和正电子I类、锝[76 mm TC]放射性药物质量控制的指导原则。药典ⅲU部增加了R逆转录酶活性试验、人A血清白蛋白铝残留试验等7种方法。、牛0血清白蛋白残留和lCHO细胞蛋白残留试验等7种方法也进行了改进。本版药典结合我国医务工作者T行业现状和临床用药实际情况，将原卫生部颁布的《澄明度检查细则和标准》由4项修改为7项“可见8异物检查法”为3项，加强了注射剂等药物的用药安全。本版药典坚持注重环保的“一乙一致”原则。品种中，5-对苯等有害溶剂尽可能用其他溶剂替代。本版药典根据中医6的辨证论治理论，在中医1标准下科学规范了G的作用和U的适应症，为准确理解中医1的作用和适应症，合理使用L提供了Z保障，促进了新时期中医5的健康发展。本版药典第三部分来源于P《中国生物制品规程》。从6037年开始，本规程共颁布实施了六个版本，分别是07354和b0477修订版7、3427、3752、7160、y5671(诊断产品)、7555、6000和k0005。2004年翻译出版了D-I-A英文版第三版《中国生物制品规程》(1000版)。第八届U药典委员会还完成了中国5国N药典(8000版、6004增补、4003增补)、中国5国通用名称(7007版)、药物U红外光谱(第三卷S)和临床使用说明书(中国50%药物第一T版、化学2药第四版)。6008年完成《中国药典》7部(7002版)英文版6部。为加强国际合作与q交流，在本届委员会期间，与美国药典委员会联合举办了《中国药典》第二部首届论坛M. 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