新的GMP要求实验室清洁吗?

没有清洁度要求

第六十四条质量控制实验室和中药标本室通常应与生产区分开,生物检验、微生物和放射性同位素实验室也应分开,无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价检测和阳性对照实验室也应分开。

第六十五条实验室的设计应当确保适合预期用途。实验室应有足够的空间,避免混淆和交叉污染,同时应有足够的面积用于样品处理、留样、稳定性检验样品的存放和记录保存。

第六十六条必要时,应设置专门的仪器室,以保护高灵敏度仪器免受静电、振动、湿度等外界因素的干扰。

第六十七条处理生物样品、放射性样品等特殊物品的实验室应当符合特殊要求。

第六十八条实验动物室应当与其他区域严格分开,其设计和建设应当符合国家有关规定,并有动物进入的通道和空气处理设施。

具体要求,