不能吃任何含马兜铃酸的药吗?
“一种草药的阴暗面”——马兜铃酸可能导致肝癌?
10月中旬,美国《科学-转化医学》杂志发表了一篇封面论文,题为《台湾省和更广泛亚洲的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关》。杂志的编辑以“一种草药的阴暗面”为题推荐了这篇论文。这篇论文的结论是,马兜铃酸与肝癌之间存在“决定性的相关性”。
论文通过对全球1400多个肝癌样本的分析,指出含马兜铃酸的草药在亚洲尤其是中国台湾省广泛使用,但并没有直接说马兜铃酸是当地肝癌高发的原因。
针对该论文内容,中国食品药品监督管理局新闻发言人回应称,根据大流行病学样本和大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系,没有直接有力的数据支持。
北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计系主任詹斯言认为,从流行病学的角度来看,文中指出的“决定性相关”并不能证明马兜铃酸与肝癌之间的因果关系。“相关性”和“因果性”是两个概念。如果要确认它们之间的因果关系,还需要进一步的研究,包括基础研究、流行病学前瞻性或历史队列研究,利用因果推断标准进行因果推断。
"本文的意义在于它提供了一个假设链和一个有价值的研究方向."詹思燕说。
藿香正气口服液被黑——如何正确认识马兜铃酸的毒性?
一份“含马兜铃成分的上市中成药名单”正在朋友圈疯传,藿香正气口服液等常用药赫然在列。有业内人士指出,藿香正气口服液中有厚朴成分,而厚朴作为一味含有马兜铃酸的药材,在很多非处方中成药中被广泛使用。
有网友留言:“单子上的这些药不能吃吗?”
专家指出,第一,马兜铃酸具有明显的肾毒性;其次,并不是所有的马兜铃属植物都含有马兜铃酸;第三,我国调整了药材的使用位置,将阿莎丽的药用位置由全草改为根及根茎,根及根茎中几乎不含马兜铃酸。
食品药品监督管理局发言人指出,虽然没有直接有力的数据支持马兜铃酸与肝癌的直接相关性,但马兜铃酸具有明显的肾毒性,可引起肾小管功能损害,甚至导致肾癌。
发言人指出,自2003年以来,中国对含有马兜铃酸的药材和中成药采取了一系列风险控制措施。马兜铃酸引起的肾损害病例明显减少,未收到肾癌报告。
食品药品监督管理局发言人提醒患者,应严格按照医生处方和医嘱用药,注意含马兜铃成分药物的肾毒性和致癌性风险。任何药物都不能长期大剂量服用。
马兜铃酸的“黑历史”——我们的中药安全吗?
马兜铃酸曾两次在中药上引起争议。曾经,上世纪90年代,比利时的一项研究发现,含有马兜铃酸的草药减肥药会导致女性肾脏受损,被称为“中草药肾病”,引起了全世界的关注。另一次是2003年的“龙胆泻肝丸事件”,媒体披露关木通含有中药马兜铃酸,导致肾病。随后,有关部门取消了关木通的药用标准,将含马兜铃酸的中药制剂列为处方药。
近年来,我国中药不良反应报告案例不断增多,国外研究报告指出我国中药中发现“有毒物质”,也引发了公众对中药安全性的关注和讨论。
专家指出,首先要明确的是,中药的副作用是一直存在的。“中医无毒的说法,害了中医。其实它的毒副作用不比西药轻,也不比西药严重。”安徽医科大学第一附属医院肿瘤科主任李平说。
詹斯言指出,自古以来就有“药三分毒”的说法。首先是要认识到中药的毒副作用,并在此基础上规范使用。对于患者来说,需要加强宣传和科普,消除患者对服用中药、天然药物、保健品等的错误观念。
对于近年来中药出现的安全信任“危机”,专家指出,原因不在于中药理论和药材本身存在问题,归根结底还是要将其走上规范化发展的道路。
詹斯言指出,相关部门应加强中药临床使用不良反应的主动监测,统一规范各类医疗机构的电子健康档案、医保报销数据库、药品监管数据库,转化为通用数据模型,指导合理用药,降低中药不良反应发生率。
食品药品监督管理局新闻发言人强调,所有以含马兜铃酸药材为原料生产制剂的企业,都要对其产品进行安全性评价,并限期提供评价结论。逾期未提供评价结论的,应当停止生产,并注销药品批准文号;如果有评估结论,就要提出风险控制措施。经药品审评中心评估后,对说明书进行修改完善,消除风险。