中药炮制品的外部质量控制有哪些？内部控制是什么？

中药材种类繁多，不同的中药材应根据其制剂或配方要求采用不同的炮制方法，各有其外在质量控制和内在质量控制要求，所以“一方不能用”。对此，《中华人民共和国药品管理法》规定“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。”

国家药品标准参考:中华人民共和国药典、中药炮制国家标准、中药饮片质量通则。

国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范。

地方炮制标准是国家药品标准的具体补充。

国家标准和地方标准对每味中药的具体炮制方法、炮制目的和炮制质量要求进行了规范。具体到中药每个炮制品的内外质量控制，可以在国家标准或地方标准中查询。