以H和HC以及Z和ZC开头的药品批准文号是什么意思?

生产新药或者有国家标准的药品,必须经国务院药品监督管理部门批准,批准文件中载明该药品的专利编号,称为药品批准文号。药品生产企业取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药审字+1位字母+8位数字。字母“H”表示化学药品,字母“Z”表示中药,字母“B”表示国家医药产品管理局整顿的保健药品,字母“S”表示生物制品,字母“T”表示体外化学诊断试剂,字母“F”表示药用辅料,字母“J”表示进口分装药品。数字1和2为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19、“1”代表2002年6月前国家美国食品药品监督管理局批准的药品,其他使用省级行政区划代码的前两位。第三位和第四位是批准文号续展年份的后两位,但来自卫生部和国家医药产品管理局的批准文号仍使用原文号的后两位。数字5到8是序列号。

药品注册管理办法。根据第二百零八条的规定,药品批准文号的格式为:国药准字H(Z,S,J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品的包装。《进口药品注册证》证号格式为:H(Z,S)+4位年号+4位流水号;《医药产品注册证》的证号格式为:H(Z,S)C+4位年号+4位序号,其中H代表化学品,Z代表中药,S代表生物制品。国内分装大包装规格注册证,在原注册证号前加字母B。新药证书编号格式为:中药证书H(Z,S)+4位年号+4位序号。