康源药业的复方丹参颗粒属于中药吗?
(1)取本品3g,置于适当容器中,加热升华,取所得白色升华物。加0.5ml乙醇溶解作为供试品溶液,另取冰片对照品,加乙醇制成每65438±0ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995版附录ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-酮(5: 4: 0.5)为展开剂,展开,取出,干燥,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点变清。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现相同颜色的斑点。(2)取本品1g,加甲醇30ml,超声20分钟,过滤,蒸发滤液,残渣加15ml水溶解,加乙醚萃取两次,每次ml,弃去乙醚溶液,水溶液加0.1 mol/L饱和正丁醇,萃取两次,每次ml,合并正丁醇溶液,用0.66饱和正丁醇溶液。另取人参皂苷Rb1、Rgl、三七皂苷Rl作为对照品,加入甲醇,制成每lml含1.5mg的混合溶液作为对照品。照薄层色谱法(中国药典1995版附录六B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)上层溶液为展开剂,展开,取出,干燥,喷以10。
[检查]应符合颗粒剂项下的有关规定(中国药典1995版附录一C)。
含量测定
取不同含量的内容物,混匀,研细,精密称取3g,置于索氏提取器中,加入适量氯仿,水浴回流提取至无色,蒸干氯仿溶液,加入适量氯仿溶解残渣,定量转移至25ml容量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,取丹参酮IIA作为供试品溶液,加入氯仿,制成每毫升含0.5mg的溶液。照薄层色谱法(中国药典1995版附录六B)试验,分别吸取供试品溶液2μl或4μl,对照品溶液2μl和4μl,点于同一砖胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(6: 1)为展开剂,展开,取出,干燥,于薄层板上盖同样大小的玻璃片。用薄层色谱法(中国药典1995版,附录ⅵ b薄层扫描法)扫描,波长:λs=485nm,λR=600nm,测定供试品和对照品的吸光度积分值,计算得到产品。本品每克含丹参按丹参酮IIA计(C19H18O3)。
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