药品生产批号和批准文号？

生产新药或者有国家标准的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，批准文件中载明该药品的专利编号，称为药品批准文号。药品生产企业取得药品批准文号后，方可生产该药品。

药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式:国药审字+1位字母+8位数字。

字母“H”表示化学药品，字母“Z”表示中药，字母“B”表示国家医药产品管理局整顿的保健药品，字母“S”表示生物制品，字母“T”表示体外化学诊断试剂，字母“F”表示药用辅料，字母“J”表示进口分装药品。数字1和2为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”和“20”代表2002年1之前国家医药产品管理局批准的药品，其他使用省级行政区划代码前两位的为原批准文号。第三位和第四位是批准文号续展年份的后两位，但来自卫生部和国家医药产品管理局的批准文号仍使用原文号的后两位。数字5到8是序列号。

国药准字

“国药准字”是药品生产单位在新药生产前，经国家美国食品药品监督管理局严格审批后获得的药品生产批准文号，相当于一个人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字，其中字母“H”用于化学药品，字母“Z”用于中药。只有取得这个批准文号，药品才能生产和销售。

由于历史原因，以前省级药品主管部门拥有药品审批权，部分药品使用地方批准文号，如“经纬药准字”、“虎威药准字”。这些药品是按照省、直辖市地方药品标准审批的，不利于国家对药品的统一管理。

为保证临床用药安全，1999后，国家将过去的地方药品标准升级为国家药品标准，对“X(省)药品标准”格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品颁发“国药标准”批准文号，淘汰不符合国家标准的药品。与此同时，批准新药的权力分配给了美国食品药品监督管理局。

根据现行《药品管理法》规定，生产药品“需要经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。因此，如果我们现在在市场上发现有“X魏尧准字”等非“国药准字”批准文号的药品，都可以认定为假药，因为已经过了国家医药品管理局规定的有效期。老百姓买药，一定要仔细看批准文号。不要购买无批准文号或批准文号有疑问的药品，以免买到假药。

中医准字代码:

中医的准字有四种，分别是“H、S、Z、B”。

凡获得美国食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品均为具有治疗作用的药品。但目前市场上药品种类繁多，批号不一，容易造成消费者认识上的混乱。

国药准字的药品批准文号分为以下几类:“国药准字H、S、Z、B”，“国药准字H”为化学药品；“国药准字S”是生物药；“国药准字Z”是中成药；药店常见的高丹丸散等中成药，无论提取工艺，还是有无毒副作用，都属于“国药准字”；“国药准字B”是一种具有治疗和保健功能的药物。无论是中药还是西药，经临床证明无毒副作用的，均可申请“国药准字B”批号。因为西药一般都有明显的毒副作用，所以中药最常见。